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信息管理员岗前培训试题 姓名：一、单项选择题1、新版GSP施行时间是（??　　）A、2013年1月1日??B、2013年4月1日??C、2013年6月1日??D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（??　　）A、中华人民共和国药典? ???B、药品管理法C、药品经营质量管理规范? ?D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（? ）A、首营企业审核??B、首营药品审核??C、质量目标和要求??D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（? 　） A、自查??B、验证??C、内审??D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（　） A、自查??B、回访??C、前瞻或者回顾??D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（??　　）A、审核??B、调查??C、评价??D、考核7、企业药品质量的主要责任人（? ）A、法定代表人??B、质量管理负责人??C、企业负责人??D、采购员8、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ 　）A、财务部门??B、验收组??C、质量管理部门??D、采购部门9、企业负责药品召回的管理部门是（?? 　）A、采购部门??B、销售部门??C、质量管理部门??D、销售员10、药品批发企业负责人的学历和职称是（ 　）A、大学本科以上学历或中级以上职称? ? B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称? ? D、大学专科以上学历并为执业药师二、填空题1、各操作岗位通过______________、__________等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。2、系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用______________或______________等方式录入。3药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理,按________备份数据。4修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经______________审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。5其他岗位人员只能按规定的权限，___________、__________质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。三、简答题1、请简述药品批发企业负责信息管理的部门应当履行的职责。答案：选择题： CBCCCBCCCC填空题：1各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。2系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。3药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理,按日备份数据。4修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。5其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。三药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（二）负责系统数据库管理和数据备份；（三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统；（四）负责系统程序的运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据的安全管理；（六）保证系统日志的完整性；（七）负责建立系统硬件和软件管理档案。下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！小故事1、《扁鹊的医术》　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢?　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。　文王再问：“那么为什么你最出名呢?　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。　小故事2、危险的森林里　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。”　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“