制程管理QS90001.ppt

製程管理 以光陽工業股份有限公司為 例，介紹其製程管制體系及 其管制的手法，並對協力廠 之輔導作法加以說明。 製程管理內容 製程管制的原則、中心廠的 製程管制系統、衛星工廠之 品質提昇。 製程管制的原則： 依據ISO 9001，1994年版，條款 4.9有關製程管制的要點有： 製程的規劃 書面作業標準 適切之生產、設備、環境 符合有關的標準／法規、品質計劃及程序 各項品質參數／特性之檢測 製程及設備的核准 判定基準(書面、圖例或標準樣品) 設備維護 特殊製程的規定(操作條件、人員資格、記錄) 製程管制系統 光陽體系目前雖有約160家協力 廠商承製各種零組件，但中心 工廠本身尚保有若干關鍵性零 件之製造，如引擎(engine)、變 速箱(gear box)、車架(frame)等。 工程標準 圖面管理 檢查基準書、標準樣品 工程計劃、工程品質管理表 治、檢具管理 檢查成績表 作業標準、標準工時 目視管理 部品識別、不良品標識 區域規劃 量檢具顏色管理 生產管制顯示看板 初物管理 新設計、新廠商之部品 設計變更或改善後之部品 加工方式或製造設備變更之部品 實施每日首件檢查 製程品管 依據各製程不同的製造方式如 圖。 環境品質 5S活動 公害防治 睦鄰活動 設備管理 全面預防保養(TPM) 刀具管理 量、檢具管理、校正 刀具管理 資料分析 製程能力分析 不良率、不良原因統計 QC七手法運用 品質週／月會報 改善活動 QCC 提案制度 自動化、電腦化、防呆措施 教育訓練 外訓(品管技術師、品管工程師) 內訓(種子人員培育)，訓練課程內容如表5.2所示 專案改善、優良案例獎 製程分析 失效模式與效應分析(FMEA)─ 為一種預防性之可靠度設計分 析技術，藉由探求失效謀求改 進的活動。 包括： (1)認識且評估對產品或製程的潛在失效因素及其對品質及客戶滿意度之影響。 (2)確認可以避免或降低失效機會發生之步驟。 (3)將過程文書化。 風險領先指標(RPN)─為偵測性＊嚴重性＊發生性之乘積 偵測性：目前之設計管制，在零 件、配件開始量產前偵 測潛在因素之能力，數 據填入FMEA表中。 嚴重性：在一個零件、系統、分 系統或客戶發生失效之 潛在影響程度之分級， 數據填入FMEA表中。 發生性：特定原因、機械結構失 效發生之機會，數據填 入FMEA表中。 FRACAS（Failure Report Analysis , Corrective Action System）: 指品質設計執行時，有一種制度，可以提出文書報告，分析失效，擬定改善對策，矯正與預防處理循環不已的作業系統。 RPN是用來評估設計風險的，從1～1000其數字乃指示設計風險之嚴重順序，將數據填入FMEA表中。 FMEA的準備與實施 組成跨部門小組，小組包含設計、製造、裝配、品管、售後服務等部門。 各專業領域中之責任工程師必須直接參與各領域的工程活動。 （1）確認系統、分系統之任務： （2）作成可靠性方塊圖: （3）選定有效之潛在失效模式： （4）推定原因之記入： （5）失效之潛在影響： （6）目前設計管制： （7）風險領先指標： （8）建議行動： 主要目的為減少嚴重性、發 生性、偵測性或任何這三種 狀況之組合。 1.降低嚴重性：要做設計變更。 2.降低發生性：去除或控制潛在失效因素、機械結構。 3.降低偵測性：改善、增加設計管制行動將建議行動及負責建議行動的人與部門及預估完成日期填入FMEA表中。 (9)採取行動： 建議行動完成後，列出簡略的 採取行動及完成日期，填於 FMEA表中。 (10)RPN結果：採取行動後，再次 評估其嚴重性、發生性、偵 測性及重新計算新的RPN。 (11)跟催：設計的責任工程師必 須確定所有建議行動皆有列 出及執行，其確保FMEA之完 整性的方法有：圖面審查、 製程FMEA審查、定期與原始 FMEA小組追蹤會議。 貳、能力分析 為調查分析各工程之製造品質能 力，以建立工程品質重點與管制 方法，確保產品質穩定。 適用時機： （1）主要生產設備之新購或修理 之驗收使用。 （2）新產品開發時，建立製造方 法、機具、人具之作業標準 。 （3）工程規格或其他生產因素變 更前後品質的確認。 （4）某種製程發生不良，需製程 能力研判時。 （5）需建立經濟有效之製程能力 評價時。 實施步驟 （1）分