FMEA-FMEA失效模式和影响分析.ppt

Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA Training)【失效模式和影响分析】培训 Presented by: 课程内容 课程目的 FMEA的介绍 设计FMEA（DFMEA） 制程FMEA（PFMEA） 个案研究 课程目的 明白FMEA及FMEA在质量系统中所扮演的角色 显示设计/制程FMEA如何配合产品发展，从而避免失效 学会在公司实施FMEA，做预防的工作 定义 失效（Failure）-由损毀、损耗或结构不良等所做成的故障，均可称为失效 失效模式（Failure Mode）-当元件（Element）发生故障后的情况。例如： 定义（续） 失效模式（Failure Mode）-当系统/产品环境/工序上的元件出现失效模式时，导致的不良后果 定义（续） 【潜在】失效模式，是指有机会发生的失效问题 【客户】一词并不单指代表最终客户，还包括： - 设计或更高一级装配过程设计工程师/ 设计组 - 生产过程中负责生、装配和售后服务的工程师 什么是FMEA？ FMEA（Potential Failure Mode and Effects Analysis）可以理解为一组系统的工作，其目的在于: 1. 找寻并评估产品或工序的潜在失效及其影 响 2. 厘定行动以消除或降低潜在失效发生的机会 3. 使全过程文件化 什么是FMEA？（续） 使产品的设计/工序更加完备，并提高顾客的满意度 产品或服务的预防性质量保证工具 FMEA的背景 系统地分析设计过程，于60年代的航天工业首先出现 及后在汽车工业行业成立，现在已经进入一般性工业，例如：电子、医药、电脑、建筑、高科技行业等… 制造业如：玩具、塑胶、冲压、锻造、等… 服务行业如：旅游、医院、零售等… 美国太空总署-NASA 60年代： 美国太空总署计划输送太空人上月球-阿波罗计划（Apollo project） 怎可保证太空人安全地回来？ ? 钱 ? 时间 ? 人 军转民用 70年代： ? 美国某汽车公司得到美国太空总署的许可使用FMEA技术 ? FMEA开始应用于不同的行业 今天： FMEA已经成为一个国际标准化要求 FMEA的标准-SAE-J1739 美国汽车学会推荐实践与使用FMEA 现在已经完全地实行于所有的汽车有关联的行业，并已在其他行业迅速发展 为汽车工业质量系统标准QS-9000的强制性要求 如何准备FMEA？ 参照国际性企业的经验（例如：ATT，CASIO,CITIZEN,CHRYSER,FORD,FUJITSU,GM,IBM,JOHNSON ELECTRIC,HP,MOTOTRLA,NASA,TOYOTA…etc.） 建议使用多职能工作小组和其他专业的帮助人员来成立FMEA小组 将FMEA表格的结果形成文件 制定FMEA需要多长时间 典型的FMEA准备工作根据产品和制程的复杂性及小组的知识能力，一般需要： ? 了解顾客的要求： 3天 ? 分析： 3天 ? 分类： 3天 ? 回顾现有的运作： 3天 ? 先知先觉商讨改进工作： 3天 ? 分配工作落实，总计： 15天 FMEA小组 FMEA的实施，有赖各部门人员的专业知识和共同合作 筹备过程 组建工作组 确定小组职责 确定工作范围 制定小组策略 安排会议日期、时间及地点 收集可利用的信息 设计FMEA 成立FMEA小组 FMEA小组应由不同部门的专业人员所组成，例如： 工程、生产、品质、服务、及销售等 成立FMEA小组（续） 如有须要的话，亦要求客户、设备生产商及供应商参与 FMEA的标准-MIL-STD1629-A 美国军事的标准作为FMEA指导准则 FMEA的种类 现被广泛采用的有两种FMEA： 1. 设计潜在失效模式和效应分析（DFMEA） 2. 过程潜在失效模式和效应分析（PFMEA） 其他FMEA 1. 系统潜在失效模式和效应分析（SFMEA） 2. 机器潜在失效模式和效应分析（MFMEA） 实施FMEA FMEA必须是个【事前】的行动，不是【事后】的工作 在进入产品设计/生产阶段前完成 于【事前】实施FMEA，可更