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NECCA-Q-001 NECCA-Q-001 第 1 章 ISO9000 族 标 准 概 论 JPN1-1 什么是 ISO9000族标准由ISO/TC176（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会）制 定的所有国际标准 JPN1-2 QMS标准的产生背景 ----产生背景 ●质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求 ●建立、实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要 ●建立、实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要 ----在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经验的基础上产生了QMS标准，作为对技术规定中有关产品要求的补充 JPN1-3 QMS标准的发展 ----1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会（TC/176），负责制定质量管理和质量保证标准 ----1986年发布了ISO8402标准1987年发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9O04标准，通称为ISO9000系列标准 ----第一阶段修改----“有限修改” ?保持1987版标准的基本结构和总体思路，只对标准内容作技 术性局部修改 ?引入新的概念和定义，为第二阶段修改提供过渡的理论基础 ?结果：1994版 ISO9000族标准（22项标准和2项技术报告） ----第二阶段修改----“彻底修改” ?对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改 ?结果：2000版 ISO9000族标准 JPN1-4 ISO9000标准的构成 ISO10012 测量控制系统 ISO/TR10006 质量管理—项目管理质量指南 ISO/TR10007 质量管理—技术状态管理指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10014 质量经济性管理指南 ISO/TR10015 质量管理—培训指南 ISO/TR10017 统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用 支持性标准和文件 ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 核 心 标 准 JPN1-5 GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》 ----规定了QMS的基础和术语，取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准 ----提出八项质量管理原则 ----表述了十二项QMS基础知识 ----给出了有关质量的10个部分80个术语 JPN1-6 GB/T19001-2000 《质量管理体系 要求》 ----规定了QMS的要求 ----可作为审核、认证和合同的依据 ----鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意 ----应用了以过程为基础的QMS模式 ----标准中有八个部分，提出的要求是通用的，如果由于组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时，可以考虑进行删减 ----标准名称不再有“质量保证”一词，反映了标准规定的QMS要求包括的产品质量保证和顾客满意两层含义 JPN1-7 GB/T19004-2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 ----提供了超出ISO9001要求的指南和建议，强调通过改进过程的有效性和效率，提高组织的整体业绩 ----不能用于认证、法规或合同的目的 ----应用了以过程为基础的QMS模式的结构，鼓励采用过程方法，以便通过满足相关方要求来提高相关方的满意程度 ----两个附录：“自我评定指南”和“持续改进的过程”