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ISO 9001标准理解 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。 理解和实施要点: 本条款要求测量是对产品的质量特性进行监视和测量,包括对采购产品、中间产品和最终产品的监视和测量。目的是验证产品要求已得到满足。 ——对产品特性监视和测量的实施方法、实施时机、实施人员、所用装置和技术、接收标准等,已在7.1产品实现的策划中作出了安排,通常在控制计划或质量计划以及相关作业标准中作出了规定,组织应按其安排执行。 ——产品的监视和测量活动通常包括:进料检验、制程检验、成品检验、 出货检验。 ——应保持符合接收准则的证据,如检验和试验的记录,合格报告等,记录应显示经授权负责放行的人员。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ISO 9001标准理解 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时,组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品: a) 采取措施,消除发现的不合格; b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用; d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(4.2.4)。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ISO 9001标准理解 理解和实施要点: ——不合格品是指未满足要求的产品,包括采购产品的不合格品,制造过程中的不合格品,最终产品的不合格品,顾客退回的不合格品。 ——组织应建立并实施不合格品控制程序,以防止不合格品非预期的使用或交付。应规定对各类不合格品的标识、隔离、记录、评审、处置的责任和权限。 ——不合格品处置的途径: 采取措施,消除已发现的不合格,如对不合格品的返工、返修报废。 ——不合格品控制要点: 1)应对不合格品进行评审以决定处置的方法。 2)不合格品应得到及时纠正。 3)在不合格品得到纠正之后对其质量进行验证,以证实符合要求。 4)应保持不合格的性质和数量以及其后所采取措施的记录。 5)当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ISO 9001标准理解 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息: a)顾客满意(见8.2.1); b)与产品要求的符合性(见8.2.4); c)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4); d)供方(见7.4)。 理解和实施要点: 通过数据分析应得出质量业绩的趋势和过程运行业绩的趋势,这些数据应与组织的目标和过程衡量指标进行比较,以找出存在的不足,并确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序,确定与顾客原关键趋势和相互关系,以支持管理评审、中长期和短期经营计划的决策。 ——数据分析至少应包括以下方面的信息:顾客满意度、可靠性、安全性、交付产品的合格率、产品合格率、供应商的质量和交付情况报告。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyrig
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