第一章9000族标准简介..docVIP

第一章 2000版ISO9000族標準簡介 第一節 2000版ISO9000族標準由來 品質管制在現代社會中的地位和作用，隨著現代社會生產力和國際貿易的發展而日顯重要，世界各國對品質管制理論的探索也日益深化。在“管理學”領域中，“品質管制”已成為一枝獨秀、方興未艾的一門軟科學。 一、品質管制發展的三個階段 “品質管制”作為二十世紀的一門新興科學，在全世界範圍經過了幾十年的發展，從現實需要到理論提高再到實踐運用，品質管制作為一門科學也與其本身所提倡的“不斷迴圈、持續改進”一樣，在運用中得到了發展。品質管制的發展大體上經歷了質量檢驗、統計質量控制、全面品質管制三個階段。 1、質量檢驗階段（1920--1940） 在二十世紀二十年代到四十年代，現代工業尚未形成，工廠的規模一般也不是很大，產品質量與技術人員素質和工人技巧水平密切相關。隨著生產力的發展，工廠逐步向現代化進展，再靠手工作坊式的自產自檢已難以保證大批量生產的產品質量，因此，客觀上就需要建立檢驗工序，配量專職檢驗員。在這段時期內，世界各國，尤其是經濟發展活躍的一些國家，隨著工業化的到來， 普遍在工業界建立質量檢驗制度，也形成了一支專職從事檢驗工作的檢驗員隊伍，在產品加工過程中和出廠交付前進行檢驗把關。當時的專職檢驗工作主要是按照各企業或行業編制的檔規定要求，利用當時尚為領先的檢驗設施或採取其他有效的檢驗方法，對產品進行核對總和試驗，從而作出合格或不合格的判定。這種專職檢驗制度的建立比起工業化大生產之前的工人自我控制方法是先進多了，對保證產品質量維護工廠信譽起了不少作用。但是，這些專職檢驗工作必竟是在產品已成為廢品或次品的情況下進行的，有了專職檢驗員的把關，這些廢次品並沒有流向社會，不過，工廠的損失是已成定局了，所以，在這個時期發展的過程中，人們渴望能有一種方法可以科學地事先防止不合格品的形成，以減少經濟損失，因此，品質管制就從質量檢驗階段逐步發展到了統計質量控制階段。 2、統計質量控制階段（1940一1960） 一般來說，世界各國之所以把統計質量控制階段的時期劃分在1940－1960年，這是因為在這一時期中，世界各國廣泛運用了統計質量控制主要方法之一 ——“數理統計”。 早在1931年，美國休哈特、戴明等人已提出了抽樣檢驗的概念，是他們首先把數理統計方法引人了品質管制領域。第二次世界大戰期間，軍事工業得到了迅猛發展，各參戰國均認識到武器質量對於戰爭勝敗而言是如何至關重要，因而更多地把精力投入到了對武器生產廠品質管制的研究上。美國國防部組織了統計質量控制的專門研究，明確規定了各種抽樣檢驗的方案，以及如何 採用控制圖進行生產過程中的質量控制。控制圖也可稱為管理圖，是統計過程控制（SPC）的重要工具之一，其最大的好處是能及時發現過程中的異常現象和緩慢變異等系統誤差，預防不合格的發生。這些統計質量控制主要是運用數理統計方法，根據生產過程中質量波動的規律性，及時採取措施，消除產生波動的異常因素，使整個生產過程處於正常的受控狀態下，從而，以較低的質量成本生產出較高質量的產品。美國國防工業運用統計質量控制的成功經驗，不僅使其本身獲利，並且帶動了各國的民用工業而風靡全球。 此外，五十年代初，曰本從美國引進品質管制，在1951年，設置了戴明獎和實施獎，1960年開始舉辦了“質量月”活動，日本工業界引進並運用了統計質量控制，這些都為以後曰本工業的崛起打下了良好的基礎。因此，品質管制就從統計質量控制階段逐步向全面品質管制階段發展。 3、全面品質管制階段（196O－至今） 如果說，在質量檢驗階段，專職檢驗員的把關為杜絕廢次品出廠起了重要作用的話，那麼，在統計質量控制階段，數理統計方法的運用可使整個生產過程處於受控狀態之下，從而，對減少成批廢次品的發生起到了一定的預防作用。 但是，隨著現代科學技術日新月異的發展，數以億萬計的高新尖產品相繼問世，許多投資金額可觀、規模特大、涉及人身安全的產品和專案紛紛在二十世紀下半葉亮相登場，從而也促使了人們對品質管制概念的不斷更新和更持續的發展；隨著現代化系統工程科學地應用於管理領域，同時也賦予了質量更新更深刻的內涵，品質管制的活動也從單純重視生產現場的加工過程向產品形成的前後、採購、銷售、服務等全過程延伸；人類工效學的問世，也使人們對品質管制中全員參與、人員素質的重要作用有了更現代化的觀念更新；以上各種關於品質管制概念和觀念的更新，使得品質管制的發展從二十世紀六十年代起進入了第三個階段——全面品質管制階段。 二、ISO 9000族標準產主和發展 第二次世界大戰期間，軍事工業發展很快，各國政府均認識到武器質量的重要性，迫切需要對生產武器的廠家進行有效的全過程質量控制。1959，美國國防部發佈了MIL-Q-9858A《質量大綱要求》，可以說，這是世界上最早的有關質量