阿立派唑对首发儿童精神分裂症患者的疗效及认知功能的影响.docVIP

阿立派唑对首发儿童精神分裂症患者的疗效及认知功能的影响 　　摘要：目的 探讨阿立派唑治疗对首发儿童精神分裂症患者的认知功能的影响。方法 用入院顺续分层随机法，将阿立派唑与氟哌啶醇治疗首发儿童精神分裂症各60例作对照研究，在治疗前和治疗后2、4、8、12w末，用阳性症状及阴性症状量表（PANSS），不良反应量表（TESS）评定疗效及副反应，用韦氏成人智力量表（WAIS-R）、韦氏记忆量表（WMS）平定治疗前后患者认知功能的改变。分析量表中各领域的计分。结果 两组PANSS总分在治疗后与治疗前比较有显著性差异（P0.05），且两组言语量表、操作量表、全量表和记忆量表分比治疗前明显提高。治疗后8、12w末TESS评分，研究组均低于对照组，有显著性差异（P0.01）。结论 阿立派唑治疗首发儿童精神分裂症疗效确切，且安全性高，对认知功能的改善彻底。 　　关键词：阿立派唑；氟哌啶醇；分裂症；认知功能 　　阿立派唑（商品名：博思清）是一种继氯氮平、利培酮、奥氮平、齐拉西酮之后的又一个新型非典型抗精神病药物。国外已广泛用于治疗多种精神疾病，近年来在国内也得到广泛重视。为验证阿立派唑对我国首发儿童精神分裂症患者的认知功能的影响，我们以氟哌啶醇作对照进行开放性研究，报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　1.1.1本研究遵从试验方案、药物临床试验质量管理规范（GCP）及赫尔辛基宣言的精神，经医院伦理委员会批准后开始进行临床试验.所有病例均为本院2013年2月～2014年1月首次住院或出院随访的首发儿童精神分裂症患者。①符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第3版（CCMD-3）儿童精神分裂症诊断标准。②治疗前阳性与阴性症状量表量表[2]（PANSS）总分≥60分。③排除有严重躯体疾病，脑器质性疾病、癫痫患者。④实验室及诊断仪器检查均示正常，⑤获得患者、或家属、或监护人、或法定代理人的书面知情同意。 　　1.1.2用入院顺序分层随机法，分为阿立派唑组和氟哌啶醇组，因疗程不足脱落9例（阿立派唑组3组，氟哌啶醇组6例），共完成120例。阿立派唑组60例，男34例，女26例，年龄8～14岁，平均（11±2.8）岁，病程5～13 w，平均（7.5±4.6）w，家庭遗传史阳性8例（13.3%）。氟哌啶醇组40例，男33例，女27例，年龄9～14岁，平均（11±2.9）岁，病程5～12 w，平均（7.3±4.7）w，家庭遗传史7例（11.7%），以上各项经χ2或t检验均无显著性差异（P0.05）。 　　1.2方法 　　1.2.1给药方法 阿立派唑由成都康弘药业股份有限公司提供，氟哌啶醇由上海信谊九福药业股份有限公司出品，阿立派唑的起始剂量5 mg/d，第3 d后根据病情和不良反应逐渐加量，剂量范围为10～30 mg/d，氟哌啶醇初始剂量为4 mg/d，根据疗效及副反应调整剂量，剂量范围为10～30 mg/d，连续观察12 w，治疗期间不合并其他抗精神病药及电休克，确有严重焦虑及失眠者可合并服用苯二氮卓类药物，有锥体外系副反应者给安坦。 　　1.2.2评定方法 神经心理测查工具为韦氏成人智力量表（WAIS-R）、韦氏记忆量表（WMS）。疗效评定采用PANSS量表评定[1]，在治疗前，治疗后2、4、8、12 w各评定1次，据PANSS减分率按4级标准评定临床疗效，PANSS总减分率 75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为好转，25%为症状恶化或无效。临床评定由3名主治医师完成（一致性试验kappa值=0.88）。 　　1.3不良反应评定 采用不良反应量表（TESS）评定，于治疗后的2、4、8、12 w各评定一次，在治疗后的2、4、8、12 w均进行血常规、血糖、电解质、肝功能和心电图检查。 　　1.4统计学方法 采用SPSS 11.5统计软包进行资料整理，用χ2检验及t检验进行统计分析。 　　2结果 　　2.1阿立派唑组及氟哌啶醇组疗效比较 阿立派唑组显著好转48例，进步9例，无效3例，显效率80.0%，有效率95.0%；氟哌啶醇组分别为46、9、5例和76.7%、91.7%；两组均有显著疗效，两组间疗效比较无统计学意义（P0.05）。 　　2.2两组PANSS总分及因子分变化，见表1。 　　两组在治疗后第2 w起PANSS总分有明显降低（阿立派唑组P0.05）。 　　2.3从表2可见，两组治疗8 w后，言语量表、操作量表、全量表和记忆量表分分值较治疗前明显增高，两组间比较无统计学意义（P0.05）。 　　2.4副反应分析从表3可见，治疗2、4、8、12w末TESS总分评定研究组均显著低于对照组。从临床评定看，研究组和对照组发生失眠分别为（3、12例），锥外系反应（EPS）（0、10例），静坐