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第二章 调查研究设计 第一节 调查研究的特点 医学研究可分为观察性研究(observational study)和实验性研究(experimental study)两大类。观察性研究是一种客观地观察、记录和描述事物或现象的认识活动。作为人类获取科学事实和认识客观世界的基本方法，它具有一个显著特征，即是对处于自然状态下的事物或现象进行观察。换言之，是观察者对被观察事物或现象进行任何干预的情况下所作的观察。通过观察性研究通常只能得到有关事物或现象及其相关因素关系的线索。实验性研究通常是在观察性研究的基础上，在人为控制实验条件或对研究事物或现象施加一定干预措施的条件下，所作的进一步研究，第三章实验研究设计将作详细介绍。 这里讨论的调查(survey)研究属于一种观察性研究。在医疗卫生领域，观察性研究通常可分为横断面研究(cross-sectional study)、回顾性研究(retrospective study)和前瞻性研究(prospective study)。常见的回顾性研究方法有病例对照研究(case control study)，常见的前瞻性研究方法有队列研究(cohort study)，流行病学教材都详尽介绍了病例对照研究和队列研究。本章所讨论的调查研究是指横断面研究，或称横断面调查现况研究或现况调查。 横断面研究是医学领域常见的研究方法，通过收集特定时间、空间和人群中疾病或卫生事件以及相关因素，描述疾病或卫生事件在该时间、空间和人群中的分布状况以及初步探讨与之相关联的因素。例如通过调查发现肝癌高发区人群的乙型肝炎表面抗原阳性率比低发区高，这就提示乙型肝炎病毒感染与肝癌高发有一定联系。由于这种调查通常是在一个较短的时间段完成的，因此被称为横断面调查。它通常是在对研究事物或现象不太了解时进行的，可为进一步的相关因素研究打下基础和提供线索。调查研究按其研究目的一般又可分为描述性研究和分析性研究两种类型。描述性研究是对疾病或卫生事件在时间、空间和人群的分布和强度进行描述，如通过样本数据推断相应的总体参数(如描述某地居民冠心病患病率现状)，它通常回答研究事物或现象是什么的问题；分析性研究侧重探讨和分析疾病或卫生事件的相关因素，影响作用的大小，它通常回答研究事物与现象为什么的问题，即分析变量间相互关系(如分析患冠心病与血压等的关系)。但在实际工作中，描述性研究和分析性研究并无截然界线，常结合使用。因此，通过横断面，可以了解某一特定时间断面上特定人群中疾病或卫生事件的现状及其相关因素的分布情况。 横断面研究的主要特点是：①研究过程中没有人为施加的干预措施，研究事物或现象及其相关特征(包括研究因素和非研究因素)是客观存在的。②不能将研究因素随机地分配到研究对象中，如在冠心病患病危险因素的调查中，研究者不能随机地要求某些人吸烟，而要求另外一些人不吸烟也不能用随机化分组来平衡非研究因素对调查结果的影响。这是调查研究区别于实验研究的另一个重要特征。例如，比较两个社区某肿瘤患病率时，年龄和性别构成不同可能成为混杂因素，但不能在调查设计阶段通过随机分配的方法进行控制。故常在资料分析阶段利用标准化法、分层分析或多因素分析等统计方法对混杂因素进行调整或控制。③横断面反映的是某个时间断面上的情况，事物或现象的现状以及与之相联系的因素可能是同时存在的，两者的先后顺序不清楚，因此不能得出因果关系的结论。综上所述，横断面一般为进一步的相关因素研究尤其是因果关系研究提供线索，下结论时应十分慎重。 第二节 调查研究设计的基本内容 调查研究设计是调查研究取得真实和可靠结果的重要保证，它包括资料收集、整理和分析各个环节以及整个调查过程的统计设想和科学安排。调查研究设计的要点就是根据研究目的，确定调查对象和观察单位，进而确定调查方法和样本含量；将观察指标转化为调查项目，进而设计成调查表或问卷；然后确定资料收集方法和资料整理分析计划；最后制定调查组织计划以及调查质量控制措施等。现将调查设计的基本内容介绍如下。 一、明确调查目的和指标 首先应根据研究工作的需要，明确调查目的。虽然各种调查的具体目的不同，但从统计学角度来说，进行参数估计用以说明总体特征，或是研究事物或现象间的相关联系用以探索病因或相关因素，这些都需要通过具体指标来说明。调查者应该在设计中把调查目的转化成具体指标及调查项目。 例如2003年，我国开展了第三次国家卫生服务调查，拟通过对全国城乡及不同类型地区家庭居民健康询问调查，了解居民卫生服务需要及主要健康问题，医疗保障制度对居民卫生服务利用产生的影响，居民医疗卫生服务需求和利用水平及特点，卫生服务利用的经济负担，及对卫生服务的反应性等。具体调查指标包括