中试控制管理文制q度.doc

中试生产基地 中试控制管理制度 版本/修改次第 更改页次/章节 编制 审 核 批 准 编制日期 A/00 初版 赵勤 王晓波 2013年 1 月 ？？日颁布 2013年 3 月 1 日实施 1、目的 对中试流程实施有效控制，确保中试过程均衡有序运行,保证中试成功及正确拟定作业指导书。 % z- D( p ]. a# @ T* 2、范围 适用于各中试工序过程及中试环境的控制。 3、职责 3.1 总经理 负责对各文件进行签字确认生效。 3.2 研发部 负责编制研发工序报告。 3.3 技术部 负责对研发工序报告进行评审，拟定中试作业指导书，对中试作业可 行性进行评审，同时对生产主管中试计划进行评审签字确认， 对改造 项目编制方案，对管理办实施计划进行评审签字确认，同时针对改造方 案对管理办进行技术。协同生产办进行中试并对工艺纠偏查错，分析统 计数据修订作业指导书。 3.4生产主管：负责中试设备、人员安全、中试计划的编制，组织制订、修订所管辖职责范围内的相关规章制度和作业标准程序。 3.4管理主管：负责中试改造方案的计划实施。 3.5生产班组：负责执行中试计划中所有操作任务及记录相关数据。 3.6仓储管理：负责生产前期物料准备工作，产品检验入库及发货前准备 3.7质量管理：负责整个中试过程中关键控制点的质量控制检测，中试产品的综合检测。 4、程序 4.1中试控制管理流程图 4.2 研发工序报告交付 4.2.1研发部根据《设计开发控制程序》撰写完整、齐全的研发工序报告，内容包括工艺配方，工艺关键控制点，工艺所涉及原材料供应商，原材料检验标准，产品检验标准等。研发部仔细校验研发工序报告内容无误后由研发工程师及上级主管签字确认后通过电子邮件方式交付至技术部并注意保密。 4.2.2技术部仔细核实研发工序报告是否完整，并给予确认。 4.3 研发工序报告评审 4.3.1技术部主管根据《设计评审制度》要求，结合白银中试基地现有工艺及相应设备安置、运行情况，组织中试技术工程师并结合技术部中试经验及生产实际要求对研发工艺报告内容不符实际项，莫能两可项，遗漏试验项等综合评审，超出技术部评审能力范畴部分会邀请总经理及相关专家参与共同评审。 4.3.2 技术部根据评审结果撰写评审报告，对研发工序报告中存在影响中试质量的问题提出合理化建议，同时经总经理审批后返回研发部进行补充性实验、验证并修正研发工序报告。 4.3.3 研发工序报告经技术部根据《设计三级审签制度》审核签字并由总经理审批确认后，以示通过。 4.4 编制中试作业指导书 4.4.1 技术部根据研发工序报告，依照《设计开发控制程序》设计绘制中试工艺流程图。工艺流程图要符合化工设计基本要求，同时结合中试车间设备设置总体走向保证成本、效率。 4.4.2 根据工艺流程图撰写中试作业指导书，保证作业安全，作业标准，流程清晰，质量保证，关键点控制有序。 4.4.3 中试作业指导书经技术部通过《设计三级审签制度》审核经总经理审批后方可执行。 4.5 中试可行性评审 4.5.1 技术部根据《设计评审制度》依照中试作业指导书组成内容，对中试基地车间现有设备，人员，安全，仓储，原材料及检验室分析仪器、化验员进行全方位，多层次，多角度综合评估。评估结果要真实、客观，准确，保证中试任务前期准备充分。 4.5.2 技术部根据评审结果撰写评估报告，报告内容主要是中试基地开展中试任务的条件可行性分析汇总。条件具备可直接进入开展中试程序。 4.5.3 可行性报告经技术部根据《设计三级审签制度》对审核后交总经理签字，方可确认。 4.6 改造方案 4.6.1 技术部根据中试任务可行性分析报告编制中试改造方案，内容涉及关键设备购置、设备改造、人员新工艺、安全、新标准作业培训、化验室分析仪器购入、标准作业指导书更新或编制，原材料变更。改造方案说明应当具体、详细，重点包括关键设备和分析仪器厂商、型号、价格，设备改造图纸、改造用零配件厂商、型号、价格，原材料厂商、型号、价格、检测标准、物流时间，人员培训内容、培训教师。 4.6.2 中试改造方案经技术部根据《设计三级审签制度》进行审核并交付总经理签字，方可实施。 4.7 编制改造计划 4.7.1 中试基地管理负责人根据改造方案，在现有工作任务的基础上，以保证现有工作任务的原则，会同相关人员商议，编制合理的改造计划《计划令》。 4.7.2 《计划令》要保证质量及效率，确保中试涉及基地内部各部门、环节更新高效完成。 4.7.3 《计划令》经技术部审批确认后方可执行派工。 4.8改造计划分解派工 管理主管根据《计划令》分