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希罗达联合新辅助化疗治疗老年晚期耐药乳腺癌的临床价值
[摘要] 目的 观察希罗达联合新辅助化疗对老年晚期耐药乳腺癌的疗效及毒性反应。 方法 收集2010年10月~2011年10月衡水市第二人民医院乳腺癌术后复发或转移的老年女性患者84例,将其随机分为对照组和观察组,各42例,对照组给予新辅助化疗方案,即蒽环类联合多西紫杉醇,观察组在对照组的基础上,给予希罗达化疗。周期完成后3周行疗效评估。 结果 对照组有效率为30.9%,临床收益率为71.4%;观察组有效率为83.3%,临床收益率为92.9%,两者有效率及临床收益率比较,差异均有统计学意义(χ2=10.910、10.200,均P 0.05)。两组主要毒性反应为手足综合征、骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻食差、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高,两组在上述方面比较,差异均有统计学意义(χ2=14.357、12.384、10.887、14.035、12.006、15.612,均P 0.05)。 结论 希罗达联合新辅助化疗治疗老年晚期耐药乳腺癌疗效确切,耐受性好,口服方便,是一较好的靶向性药物。
[关键词] 希罗达;乳腺癌;新辅助化疗;疗效;毒性
[中图分类号] R737.9 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)10(a)-0077-03
希罗达是一种氟尿嘧啶口服衍生物。据报道在蒽环类及紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌仍有26%有效率。本研究采用希罗达口服联合新辅助化疗方案来治疗老年晚期耐药乳腺癌取得了较满意的效果。现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2010年10月~2011年10月衡水市第二人民医院(以下简称“我院”)乳腺癌术后复发或转移的老年女性患者84例,年龄62~75岁,中位年龄65.5岁,全身状况Karnofsky评分≥60分,病理诊断明确。其中浸润性导管癌78例,髓样癌6例,有可测量之病变。淋巴结转移43例,胸壁皮肤转移27例,肺转移10例,胸膜转移2例,肝转移2例,骨髓、心、肝、肾功能正常。预计生存时间在3个月以上。近1个月内未用过放化疗者。19例有放疗史。全部病例雌激素受体(ER)阳性,均有内分泌治疗史。排除脑、骨及肝内巨大转移灶。将其随机分为对照组和观察组,各42例,两组一般资料比较,差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。本研究经我院伦理委员会通过,患者知情同意,并签署知情同意书。
1.2 方法
对照组给予新辅助化疗方案,即蒽环类联合多西紫杉醇,具体为多西紫杉醇(杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司,批号70 mg/m2,持续3 h静脉滴入,d1;表柔比星(杭州民生药业集团公司,批号:1301219)85 mg/m2,静脉滴入,d1。每3周为1个疗程。观察组在对照组的基础上,给予患者希罗达(上海罗氏制药有限公司,批号:每天2500 mg/m2,早晚2次饭后口服,连服14 d,休7 d,3周为1个周期,每3周为1个疗程。化疗周期完成后3周行疗效评估。
1.3 疗效及毒性反应评判标准[1]
疗效按1981年WHO实体瘤近期客观疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。有效=CR+PR。临床收益=CR+PR+SD,毒性反应按WHO毒性反应分级标准分为0~Ⅳ度。
1.4 统计学方法
采用统计软件SPSS 15.0对实验数据进行分析,计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示,比较采用t检验。计数资料以率表示,采用χ2检验。以P 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
本研究对象均可评价疗效,经3周治疗后,结果显示,对照组有效率为30.9%,临床收益率为71.4%。观察组有效率为83.3%,临床收益率为92.9%,两者有效率及临床收益率比较,差异均有统计学意义(χ2=10.910、10.200,均P 0.05)。见表1。
2.2 两组毒性反应比较
经3周治疗后,两组主要毒性反应为手足综合征、骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻食差、ALT升高、AST升高,两组在上述方面比较,差异均有统计学意义(χ2=14.357、12.384、10.887、14.035、12.006、15.612,均P 0.05)。见表2。
3 讨论
乳腺癌是妇女中最常见的恶性肿瘤,发病率呈上升趋势,但是病死率却呈下降趋势,其治疗手段包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、内分泌治疗和新的生物治疗。乳腺癌的化疗药物从环磷酸胺、甲氨蝶吟、氟尿嘧啶,发展到葱环类药物(阿霉素、表阿毒素),目前较多应用的为紫杉醇、多西紫杉醇的联合化疗方案,该联合化疗方案已成为乳腺
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