醋延胡索生产工艺规程方案.docVIP

编号： 醋延胡索生产工艺规程  目 录 1、品名、代码、规格、批量 2、原料、辅料及用量 3、标准依据 4、产品概述 5、醋延胡索生产工艺流程图 6、醋延胡索在生产与贮藏期间均应符合的规定 7、生产操作过程及工艺条件 8、物料平衡的计算方法及平衡限度 9、质量标准及包材清单 10、质量控制要点、项目、检查频次 11、主要设备一览表及生产能力 12、劳动组织、岗位定员、生产时间 13、安全及劳动保护 14、卫生 15、综合利用与三废处理 16、附页 16.1标签样稿 16.2修订历史 文件名称 醋延胡索生产工艺规程 文件编码 TS-SCGY02303（2） 修订人 审 核 人 批 准 人 修订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量管理部 颁发数量 生效日期 接收部门 ○总经理 ○总工程师 ○生产副总 ○质量副总 ○质量受权人 ○办公室 ○质量管理部 ○生产技术部 ○采购部 ○销售部 ○财务经营部 ○QA ○QC ○仓库 ○车间 修订依据 依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订 一、目 的：建立醋延胡索生产工艺规程，明确醋延胡索生产过程的要求和内容，规范醋延胡索生产和质量管理，保证延胡索产品的质量。 二、适用