耗材多成采购实施细则.docVIP

耗材采购使用实施细则 为进一步规范医院医疗器械耗材购置使用管理，切实保障医疗质量和医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂管理办法(试行)》等国家有关管理法规，结合我院工作实际，制定本管理办法。 注：《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》（节选） 第二十条? 医疗机构购进医疗器械应当建立真实、完整的购进记录，记录应当具有下列内容： （一）医疗器械商标及名称、规格（型号）、批号、有效期，灭菌产品还应记录灭菌批号； （二）购货数量、购进价格、购货日期； （三）生产厂商、供货单位、《医疗器械注册证》复印件、《医疗器械生产企业许可证》复印件或者供货单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件； （四）验收结论、经办人、负责人签字或盖章。 购进记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年，植入性医疗器械购进记录应当永久保存。 第二十四条? 医疗机构使用植入性医疗器械应当建立使用记录。记录内容包括： （一）患者姓名、联系地址、电话； （二）手术日期、手术医师姓名； （三）产品名称、规格（型号）、生产厂名、生产批号（出厂编号或者序列号）、生产日期； （四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。 植入性医疗器械使用记录应当永久保存。 附表1： 汉中市ⅹⅹ医院试剂采购计划 序号 通用名 商品名 规格 单位 单价 数量