8.固尔苏首剂200mg幻灯 片带解说词_2010课件.ppt

* （本解说词以引号“”显示用于讲解，另有部分用括号（）显示一些幻灯片的背景信息，仅供参考用使用，可丰富您介绍的内容） （讲解幻灯片应靠扎实的产品知识，你自已的语言，并经反复练习后方能有好的效果，照幻灯片读不是一个好的方法） （此为幻灯片头，可在等待会议开始时放映在屏幕上） （本幻灯片主要用于介绍固尔苏200mg/kg，建议在讲解时使用“猪肺磷脂注射液（固尔苏）及小牛肺表面活性物质（Survanta）治疗早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）随机、多中心、双盲对照研究”二折页作为介绍时的辅助推广资料） * “抢救RDS进使用高剂量有下列潜在原理” “首先，是为RDS患儿补充了缺失的肺表面活性物质PS” “其次，当发生RDS时，肺泡会中存在肺表面活性物质PS的抑制物，抑制了PS的正常功能” “第三，使用外源性的肺表面活性物质可以提供患儿自身合成肺表面活性物质PS的原料”（见下一张） * “欧洲指南中指出抢救RDS使用固尔苏200mg/kg更具有优势” “一篇重要文献证明：首先，可减少用药后6小时内对吸氧的需求” “第二，显著减少重复用药的次数” “第三，可提高胎龄≤32周的早产儿的生存率” * “我们今天介绍的就是2004年11月在美国《围产医学杂志》上发表的固尔苏与小牛肺表面活性物质之间的对照研究” “发表人是拉曼那森教授（Ramnathan）” “这项研究是由北美20个中心参与的前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究” “研究不仅比较了固尔苏与小牛肺表面活性物质之间，而且对比了不同给药剂量对疗效的影响” (小牛肺表面活性物质沙万塔（Survanta）是由美国雅培公司生产的，在固尔苏进入美国市场前，是美国应用最广泛的肺表面活性物质，但随着固尔苏进入美国市场，这种情况正在改变。） * “临床研究的方案是这样的” “婴儿出生后6小时内经随机分组后按3种不同药物或剂量给药” “第一组的首次剂量是固尔苏100mg/kg（100mg每公斤体重）” “第二组的首次剂量是固尔苏200mg/kg” “第三组使用小牛肺表面活性物质Survanta100mg/kg” “这里要说明的是由于固尔苏有高浓度的磷脂含量，所以能够使用到200mg/kg的剂量，而Survanta由于浓度较低，只能按100mg/kg给药，否则Survana按200mg/kg给药的话，注入的液体量会太大” “在首次剂量后，就揭盲，如果使用固尔苏的2组在每间隔12小时达到重复剂量的条件下，就按固尔苏100mg/kg给予重复剂量” “如果使用Survanta组在每间隔6小时达到重复剂量的条件下，就按Survant100mg/kg给予重复剂量” （重复剂量的条件是：首次剂量后，患儿在规定的时间仍需要使用机械通气，且吸入氧浓度（FiO2）≥0.3才能维持氧饱和度≥ 88%时，给予重复剂量。重复剂量可按需要使用多次。） （我们还可以注意到，固尔苏与Survanta不同的重复给药的间隔时间，固尔苏是12小时，Survanta是6小时，这是因为不同的药物半衰期，固尔苏的半衰期更长，更为优越） * “这是三组入选病例基本情况的统计，如平均体重、平均胎龄等，三组病例的基本情况接近” “每组病例数分别是固尔苏100mg/kg组有96例；固尔苏200mg/kg组有99例；Survanta100mg/kg组有98例” “这里要提出的是，这些病例的首次给药时间基本都在3小时以内，所以作为抢救RDS用药，给药的时间都是比较早的” （国外首次给药的时间非常早，与中国的情况有所不同，我们知道我们目前有很多RDS患儿抢救都较晚，甚至有很多超过6小时再给药的情况，太晚给药会影响抢救效果） * “这项研究有三项主要发现” “首先，使用固尔苏组不论首次剂量是100mg/kg或200mg/kg，给药后吸入氧浓度FiO2的下降要快于使用Survanta100mg/kg，也就是说固尔苏组的起效更迅速” （二组固尔苏组间吸入氧浓度FiO2的下降没有明显差异） “这里，横座标是给药后的时间，共观察了6个小时” （之所以要观察6小时是因为Survanta组，部分病例需接受重复给药） “纵座标是给药后吸入氧浓度FiO2的变化” “红色代表使用固尔苏100mg/kg首剂组；蓝色代表使用固尔苏200mg/kg首剂组；绿色代表使用Survanta100mg/kg首剂组” “我们知道吸入氧浓度FiO2的下降快，有利于早些使患儿脱离氧供” * “第二个重要发现是固尔苏200mg/kg更少需要重复剂量” “我们可以看到使用重复第2剂、第3剂、甚至第4剂的病例数” “使用固尔苏100mg/kg和Survanta100mg/kg首剂组的重复给药的总数是61和68%” “而使用固尔苏200mg/kg首剂组的重复给药的病例数最少，只有36%” “P值