海藻酸钠微球在治疗原发性肝癌中的疗效及安全性分析.docVIP

海藻酸钠微球在治疗原发性肝癌中的疗效及安全性分析 　　【摘 要】目的：探讨海藻酸钠微球在原发性肝癌的介入治疗中的疗效及安全性。方法：将59例原发性肝癌患者行肝动脉灌注化疗栓塞术，将59例患者随机分为海藻酸钠微球组29例及碘化油对照组30例，KMG组给予奥沙利铂+吡柔比星+海藻酸钠微球治疗，对照组给予奥沙利铂+吡柔比星+碘化油治疗，评价治疗后各组的安全性及随访12月后各组的疗效。结果：59例患者均行肝动脉灌注化疗栓塞治疗，观察术后副反应，两组疼痛（P=0.0107）和发热（P=0.0029）存在差异，消化道反应无明显差异（P=0.0856）。术后3天肝功能损害存在差异（P=0.0001），术后一周无明显差异（P=0.8515），12个月的生存率存在差异（P=0.0176）。结论：海藻酸钠微球是一种安全、有效的栓塞剂。 　　【关键词】肝癌；海藻酸钠微球；介入；安全性；疗效 　　【中图分类号】R735.7 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）11—0013—01 　　在我国，原发性肝癌（HCC）是常见恶性肿瘤之一。目前肝动脉灌注栓塞化疗（TACE）治疗HCC已得到国内外的充分肯定，选择何种栓塞剂对治疗有重要影响。目前常用的栓塞剂为碘化油，海藻酸钠微球（KMG）是近年来使用的一种长效栓塞剂，目前KMG相关研究仍较少[1-2]。本文治疗HCC使用的KMG直径为300～500μm，与常规使用碘化油进行比较。本文将阐述使用安全性及疗效。 　　1资料和方法 　　1.1临床资料：选择新疆医科大学附属肿瘤医院2010年至2013年59例HCC患者，随机分为KMG组29例与碘化油组30例，通过实验室检查、影像学检查或病理活检明确诊断。 　　1.1.1纳入标准：（1）首次治疗的HCC患者；（2）无远处转移的结节或巨块型；（3）无门静脉、下腔静脉瘤栓；（4）符合介入治疗适应症；（5）肝功能child-pugh A-B级。 　　1.1.2排除标准；（1）既往TACE治疗后的HCC患者；（2）远处转移、门静脉、下腔静脉瘤栓；（3）肝功能child-pugh C级。 　　1.2治疗方法 　　股动脉穿刺，将导管至于肝总动脉造影，明确后导管至于肝固有动脉，给予奥沙利铂、吡柔比星灌注化疗，超选择至肿瘤供血动脉，再次明确造影。 　　KMG组：给予直径300～500μm的KMG，将造影剂、0.9%氯化钠注射液、KMG配置成混悬液，经导管缓慢匀速注射，持续观察栓塞剂的注入情况直至靶血管闭塞。 　　碘化油组：化疗药物灌注同KMG 组，将碘化油、吡柔比星、造影剂混合成混悬液，经导管缓慢匀速注射，持续观察栓塞剂的注入情况直至靶血管闭塞。术后给予相同的保肝治疗方案 。 　　1.3安全性观察及疗效观察 　　1.3.1 治疗后消化道反应、疼痛、发热的发生率。 　　1.3.2 治疗后肝功能指标的变化。 　　1.3.3 治疗后3个月、6个月、12个月的生存率。 　　1.4 使用spss11.5行统计学分析，计量资料用多个样本含量的t检验，计数资料采用χ2检验。率的比较采用χ2检验。P﹤0.05表示统计学上有差异。 　　2 结果 　　2.1 栓塞后反应 　　KMG组共治疗患者29例，碘化油栓塞组共治疗患者30例，观察术后是否出现疼痛、消化道反应及发热情况，统计学分析发现KMG组疼痛、发热情况高于对照组（P=0.0106），认为两组之间存在差异，消化道反应两组之间不存在差异（P=0.0855），因此认为KMG栓塞治疗后患者出现疼痛、发热等副反应较碘化油组高，消化道反应两组之间无明显差异。（表1） 　　2.2 肝功能损害 　　TACE治疗后分别术后第三天、一周复查谷丙转氨酶指标，观察患者术后三天及一周两组之间是否存在差异，统计学分析发现患者TACE术后3天KMG组肝功能损害大于碘化油栓塞组 （P=0.0001），TACE术后1周肝功能均恢复良好，两组之间不存在差异（P=0.8515），因此认为KMG治疗后患者出现一过性肝功能损害较碘化油组明显，术后1周两组患者均恢复良好。 　　2.3 生存率分析 　　TACE术后随访至12月，统计患者生存时间，统计学分析发现患者在3月和6月的生存时间率差异（P0.05），随访12月的生存率存在差异（P=0.0176）。因此认为KMG组的远期疗效大于碘化油栓塞组。（表2） 　　3 讨论 　　随着介入治疗发展，目前TACE在HCC治疗方面已得到公认，已成为HCC的主要治疗手段。目前国内外使用最广泛的栓塞剂为碘化油，但其因可吸收、流动性强等特点致疗效维持时间短，肿瘤坏死不完全，远期疗效欠佳，KMG为一种长效栓塞剂，特点为栓塞末梢小动脉、栓塞时间长、栓塞彻底、不易形成侧支循环，可以提