益肾活血方治疗肾虚血瘀型Asherman综合征的临床研究.docVIP

益肾活血方治疗肾虚血瘀型Asherman综合征的临床研究 　　【摘要】目的：观察益肾活血方治疗肾虚血瘀型Asherman综合征的临床疗效。方法： 将60例肾虚血瘀型Asherman综合征患者随机分为2组，治疗组30例行粘连分解术+置节育环，术后于下次1月经周期的第5天始服益肾活血方，连服14天，共服3个月；对照组30例行粘连分解术+置节育环。比较两组间综合疗效、中医证候积分及宫腔粘连的改善情况。结果：综合疗效：两组均能改善综合疗效，但治疗组优于对照组（P0.05）；中医证候积分：两组均能改善中医证候积分，但治疗组优于对照组（P0.05）；宫腔粘连疗效：两组均能改善宫腔粘连，但治疗组优于对照组（P0.05）。结论：益肾活血方是治疗肾虚血瘀型Asherman综合征的有效方药。 　　【关键词】Asherman综合征；肾虚血瘀型；益肾活血方；临床研究 　　【中图分类号】R271.9【文献标识码】A【文章编号】1004-7484（2012）14-0023-02 　　Asherman综合征[1] （Asherman?s Syndrome）又称为宫腔粘连或宫腔粘连综合征，是指因创伤、继发感染等原因导致子宫内膜损伤，造成子宫肌壁相互粘连而引起的一组临床症候群。临床上常出现月经过少、闭经、腹痛、流产或不孕等症状。近年来，由于人工流产术增多及不规范手术操作等多方面原因，致使宫腔粘连的发病率呈明显上升趋势。由于宫腔粘连所导致的月经过少、闭经、腹痛、流产、不孕等一系列症状，严重困扰着妇女的日常生活。尤其是闭经、流产和不孕，给现代妇女及其她们的家庭带来极大的精神负担。据世界卫生组织预测，在21世纪，不孕不育将成为仅次于肿瘤和心脑血管病的第三大疾病。目前临床上治疗本病普遍采取宫腔粘连分解术，术后宫腔内置节育环以预防子宫内膜的再次粘连，术后行人工周期促进子宫内膜生长，以恢复正常的月经周期。但是仍有很多患者月经异常以及生殖功能障碍并未得到改善，甚至再次发生宫腔粘连，尤其是宫腔疤痕的患者。而中医治疗经、带、胎、产疾病历史久远，且颇具优势，在治疗月经过少、闭经、痛经、堕胎、不孕等方面，积累了很多经验。我们通过临床观察，运用益肾活血方治疗Asherman综合征，取得了一定的疗效，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1病例来源 　　所有病例均来源于湖南中医药大学第一附属医院2008年3月～2012年3月妇科门诊及住院部，选择年龄在18～45岁，肾虚血瘀型Asherman综合征患者60例，以随机原则分为治疗组30例，对照组30例。两组一般临床资料比较， 两组患者在年龄、病程、体重、身高、病例来源等方面差异无统计学意义（P0.05）。两组具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1西医诊断标准 　　参照《妇产科学》[2]、《中华妇产科学》[3]及《现代宫腔镜诊断治疗学》[1]拟定Asherman综合征。 　　1.2.2 宫腔粘连程度评定标准 　　参照美国生殖协会[4]Ameirican Fertility Society）及Nasr[5]等提出的评分系统拟定。 　　1.2.3 中医诊断标准 　　参照《中药新药临床研究指导原则》[6]、《中医妇科学》[7]拟定肾虚血瘀证。 　　1.2.4中医证候评定标准 　　参照《中药新药临床研究指导原则》[6]，将各项症状分级记分，进行疗效判定。 　　1.3 试验病例标准 　　1.3.1纳入标准 ①符合西医诊断标准及中医证侯条件者；②同意参加本临床试验并签署书面知情同意书；③年龄18～45岁，女性；④本试验前未进行治疗；或虽经外院治疗，但病情无明显改善，已放弃原治疗方案者；⑤体温正常者；⑥白带MDI检查无异常者。 　　1.3.2排除标准 ①急性、亚急性生殖道炎症患者；②肝、肾严重性疾病，造血系统疾病，检查发现肝肾功能、凝血功能异常不能胜任手术者；③严重心肺功能不全者；④子宫恶性肿瘤，如子宫内膜癌、宫颈癌、子宫肉瘤患者；⑤子宫屈度过大，探针或宫腔镜不能进入宫底者；宫颈瘢痕，不能充分扩张者；⑥对本试验药物已知成分过敏或过敏体质者；⑦近期（3个月内）有子宫穿孔或子宫手术史者；⑧需长期使用抗凝药物者；近3个月内用激素治疗者；⑨术前3天有同房史者。 　　1.3.3剔除标准 ①出现严重不良事件；②依从性差，未按试验方案执行；③失访或未如期复诊。 　　1.3药物及仪器 　　宫腔镜采用德国产WOLF-狼牌连续性冲洗手术宫腔镜，SN 052781。甲磺酸培氟沙星液（培氟沙星）：规格100ml：0.4g，四川奇力制药有限公司生产，国药准字：替硝唑注射液（替硝唑）：规格200ml：0.8g，湖北广济药业股份有限公司生产，国药准字：益肾活血方：菟丝子15g，桃仁15g，紫河车10g，熟地15g，枸杞