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左乙拉西坦用于儿童癫痫的临床效果观察 　　[摘要] 目的 探讨左乙拉西坦治疗各种类型儿童癫痫的临床效果。 方法 选择新疆维吾尔自治区人民医院神经内科2011年1～12月治疗的儿童癫痫共86例，按照随机平行设计研究的方法，将其分为观察组43例和对照组43例。观察组使用左乙拉西坦口服治疗，根据患儿个体情况调节剂量。对照组使用丙戊酸治疗，共治疗12周。经过门诊复诊以及电话随访的方式，对临床疗效进行判定。 结果 两组患儿均未失访，观察组的癫痫控制人数为30例，显效为8例，观察组和对照组患者的临床治疗效果差异有统计学意义。观察组的癫痫发作频率为（2.3±1.0）次/个月，脑电图异常率为20.9%，观察组患儿的癫痫发作频率显著低于对照组（P 0.05）。观察组治疗后发生不良反应15例，主要表现为嗜睡4例，胃肠道不适3例，头晕1例，情绪异常7例，未影响治疗。两组患儿的不良反应发生率差异无统计学意义（P 0.05）。两组患儿均完成整个治疗过程。 结论 左乙拉西坦用于儿童癫痫的治疗效果确切，不良反应较轻，是一种值得推荐的儿童安全抗癫痫药物。 　　[关键词] 左乙拉西坦；儿童；癫痫；疗效；发作；脑电图 　　[中图分类号] R749.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）12（a）-0089-03 　　儿童癫痫在我国的发病率为151/10万，是常见的一种儿科神经系统疾病[1]。儿童大脑的发育尚不成熟，神经细胞一旦受损，则可能留下后遗症，造成智力损害。抗癫痫药物的选用和治疗安全性对患者十分重要。左乙拉西坦在治疗儿童全身性癫痫方面取得了较好的临床效果，本文对新疆维吾尔自治区人民医院2011年1～12月收治的86例儿童癫痫治疗体会报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 　　将86例儿童癫痫患者按照随机平行设计研究的方法分为观察组（43例）和对照组（43例）。儿童癫痫的诊断标准均符合国际抗癫痫联盟（ILAE）1989年制定的癫痫和癫痫综合征的分类的诊断标准[2]。纳入标准为：经动态脑电图监测以及头颅CT、MRI检查，诊断为小儿癫痫，癫痫发作次数在1个月2次以上。排除标准为：①曾使用过其他抗癫痫药物治疗的患儿。②有其他脏器严重疾病的患儿。③头颅CT检查或MRI检查显示有器质性病变。④有确诊的精神或心理疾病的患儿。观察组男23例，女20例；年龄4～11岁，平均（8.2±2.1）岁；癫痫发作频率2次/个月～80次/d；每次发作时间为2 s～20 min，平均（2.5±2.9）min；发病类型：单纯部分性发作12例，复杂局限性发作11例，强直性发作7例，全面强直痉挛性发作8例，Lenhox-Gastant综合征5例。对照组男25例，女18例；年龄5～12岁，平均（8.5±3.0）岁；癫痫发作频率4次/个月～90次/d；每次发作时间为4 s～18 min，平均（2.3±2.1）min；发病类型：单纯部分性发作15例，复杂局限性发作10例，强直性发作6例，全面强直痉挛性发作10例，Lenhox-Gastant综合征3例。两组患儿的年龄、性别、癫痫发作频率、每次发作时间、发病类型比较差异均无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　两组患儿在治疗前均由其家长签署知情同意书。观察组使用左乙拉西坦（商品名：开浦兰，每片250 mg，生产厂家比利时UCB公司，生产批号0000052149）口服治疗，起始剂量为10 mg/kg，2次/d，此后2周再增加5～10 mg/kg，最高剂量为30～40 mg/（kg·d），共治疗12周，根据患儿个体情况调节剂量。对照组使用丙戊酸（商品名：德巴金，生产厂家：赛诺菲-温莎（英国）制药有限公司，生产批号0503117）口服治疗，起始剂量为10～40 mg/kg，2次/d，此后每周增加5～10 mg/kg，共治疗12周。 　　1.3 疗效判定标准 　　治疗前后检查患儿的血尿常规及肝功能，经过门诊复诊以及电话随访的方式，对临床疗效进行判定，其标准为：①控制：癫痫发作完全得到控制，发作消失，随访观察6个月未出现癫痫发作。②显效：癫痫发作次数减少50%以上，在发作时的症状明显减轻。③无效：发作次数减少50%以下，甚至加重，每次发作的时间延长。总有效率=（控制例数+显效例数）/总例数×100%。 　　1.4 统计学方法 　　采用SPSS 13.0统计软件进行分析，正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，非正态分布的计量资料以中位数（四分位数间距）表示，两组均数比较采用独立样本t检验，计数资料采用率表示，采用成组设计秩和检验对两组治疗效果及癫痫发作频率进行比较，采用χ2检验对总有效率、脑电图异常率、不良反应发生率进行比较。以P 0.05为