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第十二章 体外试验与新技术在毒理学中的应用 毒理学研究展望 1、从高度综合到高度分化； 2、从体内试验（in vivo）到体外试验（in vitro）； 3、从结构－活性关系（SARs）到三维（3D）定量结构－活性关系（QSARs）； 4、从定性毒理学到定量毒理学； 5、从微观（细胞、生化、分子）到宏观（环境） 从高度综合到高度分化 靶器官毒理学已成为毒理学的主要组成部分，如肺毒理学、血液毒理学、免疫系统毒理学等 以机制研究为基础的毒理学已形成许多重要的交叉学科 ，如分子毒理学、细胞毒理学、遗传毒理学等 根据研究对象和学科领域的不同，毒理学又进一步分化为：药物毒理学、食品毒理学、临床毒理学等 按照毒理学的不同性质，毒理学的分支学科主要划分为：农药毒理学、金属毒理学、有机溶剂毒理学等 毒理学方法的替代和更新 （从整体动物试验到替代试验） 替代法（alternatives）又称“3R”法，即 优化（refinement）试验方法和技术 减少（reduction）受试动物的数量和痛苦 取代（replacement）整体动物试验的方法 从阈剂量到基准剂量 不可能获得准确的阈剂量和最大无作用剂量，但可以获得 “观察到损害作用的最低剂量（LOAEL）” 和“未观察到损害作用的剂量（NOAEL）” LOAEL和NOAEL是计算参考剂量（RfD）和确定SF时的关键参数。因其常受试验组数、每组样本量大小和剂量组距宽窄等因素的影响，故有一定的局限性。 由Grump（1984）提出并由Kimmel和Gaylor（1988）进一步发展的基准剂量法（BMD），被推荐用来替代NOAEL或LOAEL。BMD是指ED1、ED5或ED10的95％可信区间。 从结构-活性关系到定量结构-活性关系 根据化学物的结构、理化特性和某些生物学活性，即SARs，可初步预测其潜在危害性或致癌性 SARs 法不能超越化学物的种类，尤其是避开多个毒性终点，而仅以一种生物学反应来预测化学物的毒性 QSARs研究，尤其是包括多个毒性终点以及致突变、致畸和致癌的QSARs 研究，为开展环境中大量存在的混合化合物的危险度评价创造了良好的条件。 从危险度评价到危险度管理 危险度评价程序 危害性认定； 剂量－反应关系评价； 接触评定； 危险度特征分析。 毒理学的发展是与生命科学的发展同步的，生命科学的新理论新技术推动了毒理学的发展，而具有各种各样的特异性毒作用的毒物也成为生命科学打开生命奥秘的工具和钥匙。 几乎没有一个学科可以同时是基础学科又有直接的应用，研究外源化学物有害作用的毒理学可能是兼有这两个方面的唯一的学科。 毒理学面临着巨大的挑战，毒理学将不断地发展和创新。 谢谢！ * * 重要 毒理学研究展望
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