检验科标l准物质控制程序.docxVIP

慈溪协和医院检验科管理文件管理程序文件　编号：GL-CX-08　版本：2011-A/0　生效日期检验科标准物质控制程序1 目的对检验科实验室所用的标准物质进行控制和管理。 2 范围适用于对质量控制、仪器校准、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试等所用标准物质和基准物质的采购、保管、使用等工作的管理。3 职责3.1 质量管理组负责实验室年度标准物质的采购计划、验收、保管、发放。3.2 质量管理组监督各项目或仪器相关负责人员对所领用的标准物质的保管和正确使用。3.3院设备科负责标准物质的采购。4 工作程序4.1年度标准物质采购计划4.1.1各项目或仪器负责人应于每年底，上报质控组其所需标准物质的年度需求。质量管理组汇总后，于年底编制检验科的《年度标准物质采购计划》，由技术负责人复核签署，主任批准，报院设备科实施采购。4.1.2年度标准物质采购计划的内容应包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购人员姓名、申购日期、建议的供货厂商等。4.2 标准物质的购买4.2.1经批准后的年度标准物质采购计划，由院设备科按《仪器设备采购控制程序》进行供应厂商调查、采购等。购买的标准物质必须是符合国家和行业标准的物质。4.3 标准物质的管理4.3.1标准物质购进后，由质量管理组组织验收，包括外观、保质期及证书等。并填写《检验试剂标准物质耗材验收单》， 验收合