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泰欣生治疗食管癌临床研究进展1.1__培训课件.ppt 29页

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目的 观察食管癌放疗联合尼妥珠单抗(泰欣生)靶向治疗耐受性和初步疗效。 方案 42例胸段食管癌患者入组,均接受适形放疗,同期每周一次200mg泰欣生的靶向治疗。 结果 安全性:不良事件中按照CTCAE分级标准,3级发生例数分别为消化道反应1;食管炎3 皮肤反应4;骨髓抑制1。与试验药物尼妥珠单抗的相关的过敏1例。 ?疗效:中位随诊时间6个月,疗效评价达CR、PR、SD和PD分别有4、21、2和15例,疾病控制率为27/42(64.3%)。局部复发6例(14.3%),远地转移10例(23.8%)。远转中最多见的是肺内转移有9例。局部控制率为85.7%。半年和一年生存率分别为82.4%和57.8%。 结论 食管癌患者对放疗联合尼妥珠单抗(泰欣生)靶向治疗耐受性较好,未观察到Ⅳ级毒副反应,3级毒副反应发生率为21.4%。目前初步有效率为64.3%,局部控制率为85.7%。目前中位随诊时间6个月较短,信息少,更多的有效性将在以后的随诊中分析。 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况(ongoing)——公司立项重点IST试验(1) 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况(ongoing)——公司立项重点IST试验(2) 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况(ongoing)——公司立项重点IST试验(3) 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况(ongoing)——公司立项重点IST试验(4) 世界恶性肿瘤中居第6位 我国是食管癌高发国家,其死亡率居前几位 在我国某些地区,食管癌居恶性肿瘤发病率和死亡率的第一位(河南 河北 南澳县) * * 食管癌治疗方式的选择主要是根据其临床分期, 现有的影像技术如计算机体层摄影、食管 腔内超声、磁共振成像、正电子发射型计算机断层显像等为食管癌的临床分期提供强有力的参考, 但 因其自身的局限性未能获得100%准确的分期, 合理的组合有可能提高准确度。三维重建、食管腔内 超声引导下细针穿刺技术以及胸、腹腔镜技术的应用也为食管癌临床精确分期提供有益的补充。 * * 食管癌治疗方式的选择主要是根据其临床分期, 现有的影像技术如计算机体层摄影、食管 腔内超声、磁共振成像、正电子发射型计算机断层显像等为食管癌的临床分期提供强有力的参考, 但 因其自身的局限性未能获得100%准确的分期, 合理的组合有可能提高准确度。三维重建、食管腔内 超声引导下细针穿刺技术以及胸、腹腔镜技术的应用也为食管癌临床精确分期提供有益的补充。 * * 根据RTOG9405和RTOG8501的报道,食管癌同期放化疗的2年局部控制率仅仅为45%。本试验结果令人振奋,现在更大规模的随机临床研究正在顺利进行中。 * * 根据RTOG9405和RTOG8501的报道,食管癌同期放化疗的2年局部控制率仅仅为45%。本试验结果令人振奋,现在更大规模的随机临床研究正在顺利进行中。 * 泰欣生治疗食管癌临床研究进展 医学部 吕慧 2011-6 目录 疾病概述 治疗现状 国内外试验概述 公司立项的试验概述 中国中国恶性肿瘤发病率 (信息来源:中国2009年肿瘤登记年报) 中国恶性肿瘤死亡率 (信息来源:中国2009年肿瘤登记年报) * 中国食管癌高发区域地理分布 (信息来源:Hu SP. Chin Oncol,11(2):171~174,2001 ) Sex 河南 林县 河北 慈县 广东汕头南澳岛 男性 135.5 150.6 132.2 女性 101.1 101.8 69.2 南部沿海潮汕地区和内陆太行山区是两大食管癌高发区 (信息来源:中国2009年肿瘤登记年报 1973-1975) 食管癌的病理学特征 按发病率高低分别是: 胸中段>胸下段>胸上段>颈段 食管癌的组织学类型: 鳞癌/腺癌/鳞腺癌/癌肉瘤/未分化癌 我国:鳞癌为主 97.6% ;中1/3段 65.9%;西方国家:以下段食管为主、主要为腺癌(60%以上) H. Li, British Journal of Surgery 1997; 84: 855-857 食管癌的扩散与转移: 1.食管壁内扩散; 2.直接浸润邻近器官; 3淋巴转移; 4.血行转移 临床特点: 就诊时:70~80%为中晚期,少数为早期 预后:5年生存率只有30%左右。 治疗手段:以早期诊断和手术为主的综合治疗。以提高5年生存率为临床治疗努力的方向。 治疗原则: TNM分期(AJCC,2002) 临床分期(cTNM)方法 - 综合 全身体检 影像学方法 -EUS -CT -FDG-PET 胸腔镜、腹腔镜 食管镜、支气管

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