碳酸氢钠操作规程碳酸氢钠操作规程.docVIP

碳酸氢钠操作规程 起草人 日期 20 年 月 日 审核人 日期 20 年 月 日 批准人 日期 20 年 月 日 生效日期 20 年 月 日 颁发部门 质量部 分发部门 质量控制部 1. 目的 建立碳酸氢钠检验标准操作规程，规范操作。 2. 范围 适用于碳酸氢钠的检查。 3. 依据 中国药典2010版二部 4. 职责 4.1 起草：QC 审核：质量保证部负责人 批准人：质量管理负责人。 4.2 QC实施本规程。 4.3 QA监督本规程的实施。 5. 内容 5.1 性状　　 本品为白色结晶性粉末；无臭，味咸；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。本品在水中溶解，在乙醇中不溶。 5.2 鉴别　　 5.2.1 试液及仪器 一般实验仪器和红外分光光度仪。 15%的碳酸钾溶液：取碳酸钾15g，加水溶解至100ml，即得。 焦锑酸钾试液：取焦锑酸钾2g，在85ml热水中溶解，迅速冷却，加人氢氧化钾溶液（3—20)10ml放置24小时，滤过，加水稀释至100ml即得。 氢氧化钙试液：取氢氧化钙3g，加水1000ml密塞，时时猛力振摇，放置1小时，即得。用时倾取上清液。 硫酸镁试液：取未风化的硫酸镁结晶12g加水使溶解成100ml，即得。 酞指示液：取酚酞g，加乙