第一类医疗器械产品目录讲义.doc

附件 第一类医疗器械产品目录 6801基础外科手术器械 序号 产品类别 （一级） 产品类别（二级） 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 1 基础外科用刀 手术刀 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于外科手术时切割软组织。 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀片 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 安装于手术刀柄上，用于切割软组织。 手术刀片 手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 安装手术刀片后用于切割人体软组织。 手术刀柄、刀片夹持器 备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。 用于手术前备皮。 备皮刀 2 基础外科用剪 组织剪 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。 用于剪切人体组织、皮肤。 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪 辅料剪 由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切人体上的缝线、敷料。 拆线剪、纱布绷带剪 3 基础外科用钳 止血钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止