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等级医院评审药学相关知识 一、国家基本药物制度 1、2013年5月1日起，2012年版《国家基本药物目录》正式施行。 2、新版国家基药目录发布，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共520种。 3、国家基本药物兵团指标： 二级医院：使用品种要达到70%以上；使用金额要达到30%以上 二、高危药品管理制度 1、高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。2、高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 3、高危药品实行分级管理，分为三级，一级高危药品药剂科需要专柜加锁保管。 A级高危药品是高危药品管理的最高级别 B级高危药品是高危药品管理的第二层 C级高危药品是高危药品管理的第三层 4、我院还有：肿瘤药品分级管理制度；糖皮质激素分级管理制度；抗菌药物分级管理制度 高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。病区高危药品存放必须专柜加锁，贴统一警示标志 三、相似相近药品管理 易混淆（药品名称相似、药品外观相似） 药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确统一标示 1、相似药品分类：品名相似药品、包装相似药品、规格不同的相同药品、 剂型不同的相同药品。 2、各部门科室要根据日常工作将容易错发的药品归纳制定出相似药品目录，通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师、护士特别注意，保证药品调配、使用准确无误。 四、超说明书用药管理规定 1、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 2、当临床医生确需超药品说明书用药前，应提供权威的文献依据，并经医院药事管理与药物治疗委员会审核同意，报医务处备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务处备案资料方能调剂药品。 3、临床药师要对超说明书用药疗效进行监测、分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，报医务处并将分析结果以药讯形式下发各科室，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生 五、 “召回制度”的药品包括五大类： 1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品：包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品 2、生产商、供应商主动提出召回的药品； 3、是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品； 4、是确认存在严重安全隐患的药品； 5、药品调配、发放错误。 六、患者自备药品管理办法 1、药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品的质量不仅在于它的生产过程，特定的仓储条件及外观，而且在流通环节中要求也十分严格。 医务人员很难凭肉眼判断患者自带药品真伪、来源是否合法；储存是否得当及质量是否 合格。因此使用患者自备药品存在很多风险。 注射剂原则上不得使用患者自备药品。因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足治疗 时，可考虑使用自备药品，主要指白蛋白，并付发票或证明真伪的依据。 住院患者一律使用我院所配发的口服药品，若口服药品是慢病患者一直长期使用，在 患者要求继续使用的情况下，应由患者填写“自备药品使用审批表”。 医生应在病历里记载自备药品，注明“自备药品”。 七、抗菌药物管理 1、抗菌药物管理及各项指标是核心条款，涉及到医院管理、感染管理、药事管理及第七章各项指标管理的内容。 2、《抗菌药物临床应用管理办法》，2012年8月1日正式执行 3、2004年下发《抗菌药物临床应用指导原则》 4、2009年下发《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》《卫生部38文》 5、2011、2012、2013年抗菌药物专项整治活动 6、院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人(要建立科室抗菌药物管理小组、制度、职责及指标，需落实到人) 7、.抗菌药物品种选择和使用疗程控制基本合理 （1）住院患者抗菌药物使用率不超过60%。 （2）门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。 （3）急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。 （4）抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。 8、明文规定住院患者手术预防使用抗菌药物品种选择和使用时间控制。 9、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%： （1）住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）。 （2）I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。 10、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%。接受特殊使用级抗菌药物