高尿酸血症现代认识及防治策略__培训课件.pptVIP

III期临床试验FACT研究，与别嘌醇比较，760例患者，其中156例有痛风结节，血尿酸水平≥ 480umol/L，随机分为3组，随访52周。 * 非布司他比别嘌呤醇组痛风结节缩小更显著，疗效优于别嘌醇。 * APEX研究是评价非布司他临床疗效的关键性Ⅲ期临床试验。也是历史上规模最大的痛风试验。 纳入尿酸值≥8.0mg/dL的1067例痛风患者，随机，双盲，28周，多中心临床研究。 随机分为5组：安慰剂组、别嘌呤醇组：100~300mg、非布司他 80mg、120mg、240mg组。 * 结果显示，非布司他各剂量组显著降低血尿酸，优于别嘌呤醇。 * CONFIRMS试验在FACT、APEX基础上，比较非布司他与别嘌呤醇的疗效及安全性，尤其对轻、中度肾损害病人(Clcr30-89ml/min)的临床疗效及安全性。 纳入尿酸值≥8.0mg/dL的2269例痛风患者，随访6个月，随机分为3组： - 非布司他 40mg组 - 非布司他 80mg组 - 别嘌呤醇组：300mg（轻、中度肾损害病人200mg） * 对于轻度/中度肾功能不全的患者，非布司他80mg与别嘌呤醇相比，更加安全、有效。 * 非布司他的药代动力学：生物利用度47%。食物不影响其降尿血酸效果。体内血浆蛋白结合率高达99.2％，半衰期为5～8h，药物主要经肝脏代谢，49%