精选课件第五章-浸出药剂.ppt

第五章 浸出药剂 第一节 概述 一、浸出药剂的含义 P111 浸出药剂——指用适当的溶剂和方法，从 药材中浸出有效成分而制成 的，可供内服或外用的一类 药物制剂。 它直接用于临床，也可用作其他制剂的原料。 二、浸出药剂的类型 因熔剂、浸出方法、制成剂型不同：（四类） 1、水性浸出药剂 它是指在一定加热条件下，药材用水浸出而 制成的一类制剂（汤剂、中药合剂） 2、醇性浸出药剂 它是指在一定条件下，药材用适当浓度的乙 醇或酒浸提制成的制剂（酊剂、酒剂、膏剂） 3、含糖浸出药剂 它是指在水性浸出药剂的的基础上，经浓缩 等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他辅 料制成（煎膏剂、颗粒剂） 4、精制浸出药剂 它是指用适当溶剂浸出后，浸出液经过适当 精制处理而成的药剂（口服液、中药注射剂 片剂等） 三、浸出药剂的特点 1、具有药材所含各种成分的综合作用，有利于发 挥药材成分的多效性。 2、其药效较缓而持久，毒性较低 3、与原药材相比，由于除去大部分药材组织及部 分无效成分，相应提高了制剂中有效成分的浓 度，减少了服药体积，可增加制剂的稳定性 ， 有利于药效的发挥。 4、它一般都含有一定量的高分子物质、黏液质、 多糖、酶类等无效成分，在贮藏过程中，易产 生沉淀↓、变质，影响制剂的质量和药效。 （特别是水性浸出药剂） 第二节 浸出药剂的制备 一、原材料的预处理 原材料在提供制备浸出药剂应用前，一般须进行品 种鉴定（检查），辨别真伪，挑选优质原材料，并 进行整理，便于除去杂质及不需要的部分。 必要时，可进行水洗、干燥和粉碎。 二、浸出溶剂 1、浸出溶剂——是指用于浸出药材中可溶性成分 的液体。 浸出后所得到的液体称为——浸出液 浸出后的残留物称为——药渣 2、在浸出过程中，浸出溶剂的选择选择尤为重要 其关系到药材中有效成分的浸出和药剂的稳定 性、安全性、有效性、质量及经济效益。 3、选择浸出溶剂的要求： (1)应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量 避免浸出无效成分或有害物质 (2)其本身无药理作用 (3)不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，而 影响含量测定 (4)经济、易得、使用安全、方便 三、常用的浸出方法 煎煮法 浸渍法 渗漉法 (一) 煎煮法 加水煎煮，去渣取汁 1、工艺流程 药材+水→浸泡→煎煮→合并煎液→制备药剂 2、该法适用于：有效成分能溶于水，且对湿 热均稳定的药材 ★ 3、煎煮法的特点 (1)简单容易操作，能提取大部分有效成分 (2)煎出液中杂质较多，容易霉变、腐败 (3)一些不耐热及挥发性成分，在煎煮过程中易被破 坏、挥发而损失。（如出现此类现象，应采用其 他的浸出法） 4、煎煮器具的选择 普通常用：陶器、瓦罐、砂锅、搪瓷、不锈钢器具 药厂常用：不锈钢夹层锅、多功能提取罐 铁器：他虽传热快，但化学性质不稳定，易氧化 ， 并能在煎制时与中药所含的多种化学成分发 生化学反应，如与鞣质生成鞣酸铁，使汤液 变成深褐色、墨绿、紫黑色，并含一定量的 铁离子。 （因此不能用铁器作为煎煮器具） 不锈钢夹层锅 多功能提取罐 (二) 浸渍法 用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡，浸出 有效成分 1、工艺流程 药材 + 溶剂→浸渍→合并浸出液→ +熔剂→ 静置→滤过→药剂 2、条件和方法 药材性质不同，所需浸渍温度、时间及次数也不同： 药酒浸渍——常温下为14天 热浸渍——温度为40~60°C，时间为3~7天 为了提高浸出效果，可采用多次浸渍法 重浸渍法——将全部浸出溶剂分成几份，药材用第 一份溶剂浸出后，滤取药渣，将药渣再用第二份溶 剂浸渍一次重复2~3次，最后将各份浸出液合并处 理制得。 3、适用范围 适用于带黏性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药 材。尤其是有效成分遇热易挥发、易破坏的药材 ★ 4、浸渍法的特点 操作