乳剂作业百度上传版概念.pptVIP

将处方中的中链甘油三酯、卵磷脂、甘油及适量水置于高速组织捣碎机内，在氮气流下分散，在倾入二步乳匀机，缓慢加入90℃的大豆油，在氮气流下乳化至乳滴粒径小于1微米后，加水至足量，用5-15微米的玻砂漏斗过滤，灌装、充氮、压盖、高压灭菌（121℃，15min）即得。在25℃以下（避免冷冻）贮存。 * 在生产、运输、贮存中都存在一定缺欠，比如需用大体积的水才能使油相均匀分散、贮存稳定性较差、灭菌后易出现破乳情况及磷脂易氧化降解等，尤其是当静脉脂肪乳中含有氨基酸 时，即使进行了灭菌，也会增加微生物滋生的机会。为尽可能克服上述问题，早在20世纪60年代就有人制备了药物的干乳剂。干乳剂具有体积小、运输方便、稳定性高等优点。已报道的干乳剂的制备方法主要有冷冻干燥法、喷雾干燥法、减压蒸馏法、吸干法等，其中冷冻干燥法在注射途径给药中应用多。水中难溶、油中能溶的药物都可用此法制备，如局麻药、镇静剂、抗生素、止泻药、 免疫调节剂等药物只要性质相宜均可制备干乳。 难溶性药物分为两种：一种难溶于水但有一定脂溶性；另一种在油水两相中溶解性都很弱。对 于前者可以采用两步高压乳匀法进行制备；但是后者却很难制成静脉脂肪亚微乳。本世纪初，Muller R H等研制开发了SolEmul技术，即将难溶性药物以微粉或是纳米晶体表面活性剂溶液的形式加入 到空白乳剂中，通过多次高压均质作用，使药物晶体溶解于磷脂中。 他们指