医疗器械质量管理员理论练习题.docVIP

A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。 说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。 1、医疗器械说明书、标签和包装标识的（ A ）、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范 A、文字说明 B、文字、符号 C、文字规范 D、产品特性 E、技术特征 2、X线管的外观检验不包括（ E ）的内容 A、管壳 B、阴极 C、阳极 D、管内 E、材质 3、（ C）不是影像增强器及X线电视系统的特点 A、明室操作 B、X线剂量降低 C、便于设备的移动 D、便于教学和科研 E、便于实现图象数字化 4、原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在（ B）工作日内未发出有不同意见的书面通知，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在此时间内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。P115 A、10个 B、20个 C、30个 D、45个 E、60个 5、医疗器械代码编号6804表示（ A ）手术器械 A、眼科 B、耳鼻喉科 C、口腔科 D、妇产科 E、烧伤科 6、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容（ B），由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案P115 A、相符合 B、相违背 C、不涉及 D、擅自更改 E、不得擅自改动 7、在医疗器械的销售过程中，顾客对有关人员的陈述提出异议，属于（ E ）P115 A、知识性咨询 B、生产查询 C、质量查询 D、购销业务查询 E、购销业务咨询 8、开睑器、又名眼撑，是眼科手术器械开睑器的弹簧应有良好的弹性，闭合力应为（ C ）克P245 A、140～～～～～～～～～～～±（ C）P255 A、0.5毫米 B、0.8毫米 C、1毫米 D、1.2毫米 E、1.5毫米 15、心电图机的标准走纸速度为25毫米/秒，此外也常备有其他纸速，一般要求纸速的误差不大于（ C ）P255 A、2% B、3% C、5% D、8% E、10% 16、心电图机的电源输入端对机箱的绝缘电阻应大于（ D ）欧姆 P255 A、5M B、10M C、15M D、20M E、25M 17、正常工作时，心电图机的机箱漏电流应小于（ C ）P256 A、50微安 B、80微安 C、100微安 D、120微安 E、150微安 18、心脏起搏器械的起搏频率一般为（ C）次/分，视患者情况而定，最高频率不得超过120—150次/分P259 A、40～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ 104、止血海绵是（ A ）医疗器械 105、透气胶带是（ D）医疗器械 （106—110） A、制冷剂泄漏 B、系统堵塞 C、两者都是 D、两者都不是 106、导致制冷设备降温时间延长的原因之一是（ A ） 107、导致制冷设备系统不制冷的原因之一是（ C ） 108、导致制冷设备温度降低后又回升的原因之一是（ B ） 109、导致制冷设备的压缩机缸体结霜严重的原因之一是（ D ） 110、导致制冷设备的压缩机停开频繁的原因之一是（ C ） 四、（判断正误题）共10题，每题1分。 说明：判断下列各题的正误，正确的请将答题卡上对应题号的A涂黑，错误的请将答题卡上对应题号的B涂黑。全选A或全选B均不得分。 111、医疗器械说明书内容中应当包括注意事项以及其他需要警示或者提示的内容，但不涉及禁忌症内容。 （ B ） 112、“无氟电冰箱”是一种不确切的叫法，是一种误导，实际上破坏大气臭氧层的不是氟原子，而是氯原子。 （ A ） 113、“绿色环保电冰箱”称为“无氟电冰箱”是不正确的。 （ A ） 114、医学诊断工作中需要的各种放射性探测仪器，统称为核医学仪器。 （ A ） 115、温度下降到露点以下，空气中超饱和的水蒸汽，就会在物体的表面上凝结成水滴，这种现象称为“水淞”，俗称“出汗”。