2014ASCO乳腺癌重要研究highlights.pptxVIP

2014ASCO乳腺癌进展解读王佳玉中国医学科学院肿瘤医院主要内容 1依西美坦/他莫昔芬联合卵巢功能抑制治疗绝经前HR+早期乳腺癌随机研究（TEXT SOFT 联合分析）LHRHa降低化疗所致的卵巢功能衰竭的III期研究（POEMS/S0230 研究）2肥胖对绝经前HR+ 早期乳腺癌患者预后的影响（回顾性分析EBCTCG 70项研究）33比较拉帕替尼单药、曲妥珠单药、曲妥珠序贯拉帕替尼或曲妥珠联合拉帕替尼辅助治疗HER2+早期乳腺癌的III期研究（ALTTO(BIG 02-06)）45E5103：阿霉素联合环磷酰胺序贯紫杉醇?贝伐珠单抗治疗，LN+和高危LN- 乳腺癌的双盲III期临床研究AROBASE：紫杉醇联合贝伐珠单抗一线治疗MBC后依西美坦联合贝伐珠单抗维持治疗的III期临床研究6比较依西美坦/他莫昔芬联合卵巢功能抑制治疗绝经前HR+ 早期乳腺癌的随机III期研究：IBCSG TEXT SOFT联合分析Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.N ENGL J MED 2014, June 1TEXT SOFT：研究设计TEXT (N=2672)中位随访 5.7年绝经前手术后≥12周计划OFS可进行化疗（与OFS同步）随机他莫昔芬 + OFS 5年依西美坦 + OFS 5年合并分析 (N=4690)他莫昔芬 + OFS 5年依西美坦 + OFS 5年SOFT (N=3066)绝经前手术后≥12周无化疗或化疗后≤8个月保持绝经前状态他莫昔芬 5年随机他莫昔芬 + OFS 5年 依西美坦 + OFS 5年分层因素：化疗与否、淋巴结状态（阳性或阴性）、OFS方案（仅SOFT研究）OFS：普瑞林治疗(3.75 mg, IM q28d)OFS=卵巢功能抑制Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.目的：评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治疗，即辅助AI(依西美坦)联合OFS是否较他莫昔芬联合OFS能改善DFSTEXT SOFT：主要入组标准Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.绝经前激素受体阳性(ER和/或PgR?10%)的浸润性乳腺癌，限于乳房?腋窝淋巴结接受合理的局部区域治疗且无残留疾病TEXT研究中所有患者于术后12周内接受随机SOFT研究中未接受化疗的患者于术后12周内接受随机SOFT研究中既往接受(新)辅助化疗的患者，当证明为绝经前状态时，在完成化疗8个月内接受随机SOFT研究中允许在随机前接受口服内分泌药物治疗TEXT SOFT：治疗OFS（卵巢功能抑制）TEXT所有患者开始曲普瑞林治疗(3.75 mg, IM q28d)如有患者接受化疗，化疗与曲普瑞林同步曲普瑞林治疗6个月后，可选择双侧卵巢切除术或放疗作为替代方法SOFT曲谱瑞林治疗、双侧卵巢切除或卵巢放疗口服内分泌治疗依西美坦25mg/d或他莫昔芬20mg/dTEXT研究中如有患者接受化疗，化疗与曲普瑞林同步；待化疗结束后，开始内分泌治疗如不接受化疗，在曲普瑞林治疗6-8周开始内分泌治疗如有适应症，允许患者接受辅助曲妥珠单抗；推荐每年进行乳房X线摄影和骨密度检测；不允许接受双磷酸盐，T评分?-1.5或患者参与随机辅助研究除外Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.TEXT SOFT：终点Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.主要终点：无疾病生存（DFS） 包括出现浸润性复发(局部、区域、远处)、对侧浸润性乳腺癌、继发(非乳腺)浸润性恶性肿瘤、非肿瘤事件造成的死亡次要终点：无乳腺癌间期(BCFI)：浸润性复发或对侧浸润性乳腺癌无远处复发间期(DRFI)：远处复发总生存期(OS)：任何原因导致的死亡TEXT SOFT：患者特征无化疗TEXT(n=1053)无化疗SOFT(n=943)化疗TEXT(n=1607)既往化疗SOFT(n=1087)总体 (n=4690)年龄40岁 (%)169304927淋巴结阳性 (%)218665742肿瘤2cm (%)1915534736HER2阳性 (%位手术至随机时间 (月)1.51.81.28.01.6Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.1008060402000123456TEXT SOFT：依西美坦联合OFS改善DFS91.1%5年DFS差异3.8%87.3%DFS (%)依西美坦+OFS (n=2346)他莫昔芬+OFS (n=2344)P=0.0002HR=0.72 (0.60-0.85)时间 (年)中位随访5.7年Pag