米曲菌胰酶片联合促动力药治疗功能性消化不良的疗效观察.docVIP

米曲菌胰酶片治疗老年功能性消化不良前瞻性随机多中心对照临床研究方案 研究药物名称 ： 米曲菌胰酶片 临床方案号 ： ChiCTR-IPR 申办者 ： 中华医学会消化病分会老年消化协作组 版本号 ： 2.0 日期 ： 2016年3月21日 研究背景 老年消化不良形成的机制复杂，常有食欲减退、上腹部饱胀感、进食后早饱及喛气等临床表现，其主要病理生理基础是胃肠道动力障碍、消化酶缺乏、内脏敏感性增高等，最终导致消化功能下降2。多项临床试验及实验研究证明，在众多可能的发病机制中，消化系统功能衰退导致的消化酶减少或是老年消化不良发病的重要原因，主要原因有以下几点： 1. 随着年龄的增加，口腔咀嚼及初步消化能力下降，主要表现为牙齿松动和脱落，颞下颌关节磨损，咬合力下降，咀嚼肌萎缩，咀嚼无力，严重影响食物的咀嚼及后续消化3-4；口腔黏膜内小涎腺明显萎缩，分泌减少。研究显示，40%以上老年人因唾液腺的基础分泌量减少而发生口干5，唾液腺组织学见腺泡萎缩减少，腺泡细胞出现空泡变性，腺体导管周围纤维化，上皮细胞凋亡明显；唾液中具抗炎作用的分泌性白细胞蛋白酶抑制因子(SLPI ) 随增龄下降6。这些变化明显影响老年人的食欲和摄食的种类，阻碍食物在口腔的初步消化。 2. 胃暂时储存和消化食物的功能也有所下降，主要表现为运动功能及分泌胃蛋白酶能力