医疗器械经营管理制度(整套)201512选读.docVIP

XXXX医药有限公司文件 文件名称 组织机构及职能划分管理制度 编号 CQHF-QM-001-2015 起草部门 行政部 起草人 审核人 批准人 起草日期 2015.12 审核日期 批准日期 修订部门 修订日期 分发部门 质管部、销售部、采购部、财务部、行政部、储运部 保管部门 质管部 变更原因 根据新版法律法规相关的规范性文件2、依据：650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件.1机构设置：根据公司实际，设置六个职能部门（质管部、销售部、采购部、财务部、行政部、储运部）并赋予相应职能。 5.1.1质管部：下设质管员、验收员。负责质量控制、验收及设备设备的管理，有效实施管理；对公司经营的医疗器械质量的一切活动进行必要的指导、有效的控制、监督、检查；对从进货到销售业务过程的质量问题的处理及处理售后顾客的投诉、医疗器械不良反应上报等工作负责，负责公司员工的培训指导工作。 5.1.2销售部：下设销售内勤、销售员，负责市场宣传和推销产品；负责医疗器械退货和回收；负责售后服务等。 5.1.3采购部：下设采购员，根据市场要求，制定采购计划并采购；收集并提交首营企业、首营品种资质及建档申请； 5.1.4财务部：负责资金管理、凭证的管理及成本分析、财务报表等。