新技术、新项目准入管理制度-海南医学院附属医院.docVIP

新技术、新项目准入管理制度 为提升我院医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》〔2009〕18号文件精神，结合我院实际情况，制定本制度。 一、本制度适用于本院各临床科室、医技科室、后勤服务及管理部门等与医疗相关的新技术、新项目管理。 二、新技术、新项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗技术(包括侵入性的诊断和治疗项目)，以及其他应用于医疗和管理等方面的技术，包括下列方面： （一）在国际、国内首创的技术项目； （二）国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目； （三）使用新试剂的诊断项目； （四）新的生物基因诊断和治疗项目； （五）使用新的产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）新开展的组织、器官移植技术项目； （七）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目。 三、准入原则：医疗新技术、新项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则；并具有较大的经济效益和社会效益。 四、我院对新技术、新项目临床应用按照《海南医学院附属医院医疗技术临床应用管理制度》实行三类医疗技术管理。 （一）第一类医疗技术新项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）第二类医疗技术新项目：安全性、有效性确切，但涉及一定