理化实验室的质量管理重点.docVIP

理化实验室的质量管理重点 　　[摘 要]为保证理化实验室检测结果的准确有效，本文针对影响检测的“人、机、料、法、环、测”六要素，理化检测过程中接受委托、检验准备、检验过程、检验报告及分包几个环节，阐述了质量管理的重点要求。 　　[关键词]理化检测 六要素 控制环节 　　中图分类号：F750 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）17-0108-01 　　1 引言 　　理化检测是保证材料、器件与零件质量最重要手段，在理化检测过程中，影响检测结果的因素主要有：人员、仪器、试验材料、方法、环境、测量溯源、被检样品及样品的处置等。只有对这些主要影响因素加以有效控制，才能确保理化检测结果的准确、可靠。在检测样品开始到检测结果输出的过程中，由于操作人员、检测所使用的材料、检测设备、检测程序、和检测方法以及检测时环境条件的不断变化等因素，使得检测结果不可能很稳定。因此在理化实验室管理中要加强理化检测科学管理，实现检测技术的程序化，规范化，标准化，确保检测结果准确可靠。 　　2 理化检测过程“六要素”的质量管理要求 　　2.1 人员：试验人员的专业知识、技术能力及对工作态度等直接影响试验结果的质量。在基础知识方面，要求试验人员要参加相应系统的技术技能考核，获得Ⅱ级以上资格证书后，方可独立上岗操作。在专业知识方面，试验人员必须具备与其工作相适应的专业理论知识、专业技术能力和操作能力。具体体现在试验过程中就是能够选择适当的方法和措施对影响试验结果的因素进行分析、控制，使影响因素控制在可以接受的范围内，这些控制是通过试验过程中试验人员的规范化操作实现的。因为对每个项目的检测，都是按照相应的标准方法和程序进行操作的。在试验操作前，要正确的选择好试验方法，熟记和读懂试验方法的原理和操作步骤的技术要求，并能分析出试验过程中影响试验结果的因素。 　　2.2仪器：在实验室的检验检测工作中，绝大部分的检验检测项目都是通过仪器设备的采集和分析来完成的，仪器设备技术性能和测量灵敏度都可能影响检测结果的质量。理化实验室应配备进行检测所要求的所有设备，并保证在用仪器设备性能处于完好的和经检定合格的受控状态，满足检测工作的要求，确保检测数据的质量。建立仪器设备档案管理制度，由专人负责管理，档案内应包括设备名称、型号、规格、制造厂商、出厂日期、到货日期、使用日期、出厂合格证、附件明细表、操作维护说明书、检定数据、检定合格证、使用记录、维护维修记录等。制定详细的仪器设备管理制度，对仪器设备的采购、安装调试、检定校准、标识管理、资料建档、使用维护、期间核查、性能评价、报废处理等环节进行管理。检测使用的所有设备、仪器仪表和计量器具都必须满足试验方法及试验精度的要求。 　　2.3材料：理化检验检测用原材料、标样、试剂、和辅助材料是保证检测质量的因素。原材料、试剂的采购均应符合相应的国家标准、行业标准、企业标准和技术协议的规定，入厂时应提供质量合格证，按“入厂复验项目表”规定，经复验合格后方可投料使用。当有特殊要求时应定点供应，并编制采购目录。有失效期要求的原材料、试剂应注明生产日期、贮存日期和失效期。若超过贮存期和失效期，在使用前应取样进行检验，如果符合试验要求可以使用，否则不准使用。 　　2.4方法：方法是指检验检测方法（包括检测方法和方法的确认）。实验室应配备产品标准、取样标准和检测方法标准。应制定标准收集、受控发放、确认备案、跟踪变更制度，按下述排序优先选择检测方法：客户指定的方法、法律法规规定的标准、国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准；非标准方法、允许偏离的标准方法。在用于检测前应对方法进行验证，验证发现标准方法或非标准方法原文中未能详述，可能影响检测结果的，应将详细操作步骤编制成作业指导书，经审核批准后作为方法的补充。 　　2.5环境：理化实验室的工作环境是理化检测的基本要素，环境条件包括温湿度、照明、腐蚀性气体、磁场、射线、振动、高频、噪声、粉尘等，这些项目数据均应控制在设备、仪器仪表、标准物质和试验方法允许的范围内。为保证检测结果准确性和有效性，应对影响检测记过质量的因素进行检测、控制和记录，还应对不相容的检测活动进行有效隔离 　　2.6 测量溯源 　　2.6.1 标准物质的可溯源性 　　标准物质应向合格供应商采购，保证货源可靠，便于货物可追溯。国外进口的标准物质应提供可追溯到国际计量基准或输出国的计量基准的有效证书或国外公认的权威技术机构出具的合格证书，应对标准物质的浓度、有效期等进行确认。国内制备的标准物质应有国家计量部门发布的编号，并附有标准物质证书。当使用参考物质而无法进行量值溯源时，应具有生产厂提供的有效证明，实验室应编制程序进行技术验证。 　　2.6.2仪器仪表的可溯源性 　　对理化