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世界农药制剂技术的发展和中国农药新剂型的产业化开发 冷 阳 2009.9. 1.环境友好和食品安全成为世界农药制剂技术发展的主旋律 世界农药制剂技术发展经历的四个阶段 （1）1945年二战结束—70年代中期 传统制剂技术 （2）20世纪70年代中期—90年代初： 环境友好新剂型的基础研究和典型产品的产业化开发时期 1.1基础研究和典型产品的产业化开发(70年代中期—90年代初） 上世纪70年代中期，传统农药剂型面临一系列挑战 ——来自环境和生态： 有机溶剂流失和污染、粉尘及农药的流失。生态和食品安全 —— 来自农药工业自身的发展： 农药原药结构的变化对制剂提出科技创新的要求 高效低毒新农药投产：如拟除虫菊酯类 除草剂新品的问世和推广：如酰胺类除草剂、 超高效农药的研发成功：如磺酰脲类 environment friendly pesticide formulation 基本框架的形成 80年代中期 ： 全球农药界经过10多年的努力，终于在上世纪80年代中期，初步建立了环境友好的农药新剂型的基本框架。 基础研究和典型产品的开发 70年代中期以来，欧美等工业发达国家的众多农药企业先后投入巨资开展对环境安全的农药新剂型的基础研究和典型产品的开发。到80年代末，取得了显著的成果： 1.2环境友好农药新剂型的快速推广（90年代初—21世纪初） 国际农药界70年代中期以来所做的大量的、全面的基础研究工作为90年代以来大面积推广对环境友好农药新剂型奠定了坚实的基础。这一时期所开发投产的新剂型产品 拉开了90年代全球快速推广环境友好农药新剂型的序幕。 同期国际农药界所发生的兼并重组在客观上促进了多种新制剂技术的融合，加速了新剂型的推广。 20世纪后期三个主要生物源杀虫剂原药和制剂开发技术水平对比 1.3同步开展的农药制剂管理法规建设 90年代以来，工业发达国家环境安全农药新剂型开发推广与农药管理法规的建设是同步开展的。实践证明：美欧、日本各国所建立的这些法规对支持、引导环境安全新剂型的开发推广起到了积极作用、对规范农药新剂型开发的健康发展起到了保证作用。 （1）1992年起禁用甲苯、二甲苯用于农药制剂 1990年，美国国会通过了污染防治法（Pollution Prevention ACT）,1992 年，美国政府出台了禁用甲苯、二甲苯等有机溶剂用于农药制剂的规定，此后，欧洲国家相继出台了类似的规定。1996年，美国又发布了《食品质量保证法》（FQPA），对抑制农药可能对食品带来的危害颁布了更系统的政策措施。 （2）对农药制剂全组分实施清单管理的法规建设 1996年，美国又发布了《食品质量保证法》（FQPA），按此法要求， US EPA除了对登记的农药活性物逐个进行安全评价外，对农药制剂中的非活性物组份按CFR（联邦管制法规）程序引证，在以往管理清单的基础上、深入开展分类评审，进行全面修订。对数千种可能列入农药制剂成份的化学品分四种类型所列的清单，不断的颁布评审和修订的结果。2004年8月颁布了涵盖清单1、2、3、4A、4B的全套修订版本、此后仍不断颁布继续评审的结果。评审标准更注重慢性毒性和环境行为。 （3）2005年开始在美国加州试点立法对农药制剂VOC含量实施市场准入监管 经过十年准备，美国加州环保局提出了大量证据，并通过地方立法，于2005年10月起决定对进入加州的农药产品实施VOC市场准入，VOC含量超过20%的农药产品不得在加州销售和使用。 VOC局部和短期的环境行为 被列为危险化学品的那部分VOC品种，由于挥发在环境中所引起的急性中毒、慢性中毒、爆炸事故等 VOC宏观和长期的环境行为 逐步散发到空气中的VOC，会通过光化学反应产生臭氧。长期积累，将造成大面积的区域性大气污染。 对人类造成危害 空气中臭氧浓度达到（0.2-0.3）×10-6以上时 短期 对眼鼻喉有刺激，感觉干燥 中期 影响到眼鼻黏膜、呼吸道和皮肤等，进而导致中枢神经受到抑制，头痛、乏力、昏昏欲睡 长期 基因毒性和致癌 光化学污染 VOC参加光化学反应生成臭氧的环境行为称之为光化学污染。 强调一: 参加光化学反应的VOC，不仅是那些原来被