生物制品学复习要点.docVIP

填空、选择： 1883年俄国学者发现了白细胞的吞噬，并提出细胞免疫学说 1897年德国学者提出了以抗体为主的体液免疫学说 生物组织与细胞破碎的方法： 按是否存在外加作用力：机械法和非机械法 常用：磨切法、压力法、反复冻融法、超声波振荡破碎法和酶溶破碎法 菌苗分类（根据成分）：减毒的活疫苗、灭活的死菌苗、纯化的多糖或蛋白成分苗、基因缺失活菌苗、载体重组活菌苗、核酸菌苗、联合重组菌苗、多价菌苗、多糖与蛋白结合菌苗 白蛋白制备方法：盐析法、低温乙醇法、利凡诺法和利凡诺-低温乙醇法 第二代抗体是单克隆抗体，年份是1975年。克隆羊多利：1996年 双特异性抗体构建方法：化学交联法；生物学法（杂种-杂交流法）；基因工程法 重组蛋白质药物鉴别方法 电泳法：SDS，等电点聚焦，免疫电泳 免疫学分析法：放免疫（RIA）、放射性免疫扩散法（RID）、酶联免疫吸附法（ELISA）、免疫印渍（immumnoblotting） 受体结合试验 各种高效液相分析法 胎图分析法 Edam N末端序列分析法 圆二色谱 核磁共振 治疗性疫苗分类（根据治疗疾病不同）： 细菌型治疗性疫苗 病毒型治疗性疫苗 肿瘤治疗性疫苗 自身免疫病治疗性疫苗 治疗性疫苗与预防性疫苗的区别 对象不同：前者是已被感染或患者机体，后者是健康人体 目的不同：前者用于治疗患者或防治疾病恶化，后者用于防治 应用不同：前者需要考虑患者的禁忌症和适应症，后者对未被感染人群 各国生物技术发展模式 美国的模式与特点： 政府与私人对生物技术与生物制品的研发持续和大量的资金投入是至关重要的后盾 政府、大学和企业间的亲密伙伴关系及完善的技术转移机制是研究成果迅速商品化应用的桥梁 学术界的敬业精神与企业界的创业精神是发展的动力 日趋成熟的风险投资如股票市场是产业化的保障 日本的模式与特点： 政府高度重视与大力支持 引进、合作而应用的模式 重视支持应用研究，鼓励在应用中创新 税收优惠等政策鼓励大公司投资 加强官、产、学有效结合 欧洲国家的模式与特点 良好的工业基础，巨大的投资商，众多的跨国公司，高水平的研究队伍 一流的研究工作，二流的开发应用 政府投资建立研究中心 大公司带动作用 亚洲一些国家的发展模式与特点 （1）印度 对生物技术的定义十分广泛 政府高度重视和强有力的协调 政府加大对生物技术的投资 （2）新加坡 政府十分重视生物技术发展 建立一批研发中心 创立风险投资基金、生物技术创新基金、生物技术发展基金 吸引大批跨国公司发展生物技术产业 DNA疫苗用途： DNA疫苗用于肿瘤治疗：用基因工程的方法修饰肿瘤细胞或免疫细胞，使其分泌某些细胞因子从而可诱生炎症反应或免疫应答，达到消除肿瘤的效果 DNA疫苗用于治疗自身疫苗病 DNA疫苗用于治疗结核病 DNA疫苗用于治疗艾滋病 酪核酸疫苗作用：用于治疗肿瘤、自身免疫疾病、结核病和艾滋病 双功能抗体用途：抗血栓形成、抗肿瘤、抗感染作用 病毒疫苗分类（根据技术特点）： 传统病毒疫苗：灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗 新一代病毒疫苗：基因工程疫苗（基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、基因缺失活疫苗、核酸疫苗、蛋白工程疫苗）、合成肽疫苗、遗传重组疫苗、抗独特型抗体疫苗、微胶囊疫苗 鼠源单克隆抗体缺点： 鼠源单克隆抗体的免疫原性：使用后可产生人抗鼠抗体，重复使用会降低抗体疗效或发生超敏反应 半衰期短：不利于其发挥生物学效应 靶吸收差：单克隆为完整的抗体分子，相对分子质量很大，很难通过血管进入细胞间隙，单克隆抗体的摄取量非常低，大大降低了治疗效果 生产复杂，价格昂贵 小分子抗体包括：Fab抗体、单链抗体、单域抗体、超变区多肽 名词解释： 生物制品：泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病的医药用品 离子交换色谱：通过带电的溶质分子与离子交换剂中可交换的离子进行交换，从而达到分离目的。分辨率高，容量大，操作容易 反向色谱：是利用溶质分子中非极性基因与非极性固定相之间相互作用力的大小，以及溶质分子中极性基团与流动相中极性分子之间的相反方向作用力的大小的差异进行分离 弱毒苗：又称减毒活疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理、化学和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力，或起亚临床传染，但仍然保持良好的免疫原性、遗传特性，用这种毒株备注的疫苗就叫弱毒疫苗 现代疫苗：是一种利用现代分子生物学技术使用Ag通过诱发机体产生特异性免疫反应以预防和治疗疾病或达到某种特定的医学目的的生物制剂 基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗 基因工程亚单位疫苗：将基因工程表达的蛋白抗原纯化合制成