药品管理法培训课件.pptVIP

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  • 2017-02-09 发布于河南
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四、基本内容 生产、销售假劣药品应承担的法律责任: 1、没收非法所得; 2、处2~5倍罚款; 3、严重的追究刑事责任; 4、吊销GMP证书、药品生产许可证、药品注册证。 四、基本内容 安眠药冒充专制网瘾药品 11.下面几种情况按照假药处理: (1)药品所含成分于国家标准药品标准规定的成分不符的。 (2)依照本法必须批准而未批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 四、基本内容 四、基本内容 11.下面几种情况按照假药处理: (3)变质的。 (4)被污染的。 (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。 (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 12.劣药 (1)药品的含量不符合国家标准的为劣药 四、基本内容 四、基本内容 11.下面几种情况按照劣药处理: (1)未标明有效期或者更改有效期的。 (2)不注明或或者更改药品批号的。 (3)超过有效期的 四、基本内容 11.下面几种情况按照劣药处理: (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 (5)擅自增加着色剂的。 (6)其他不符合药品标准规定的。 四、基本内容 13.药品的包装管理   直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要 求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品管理 部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得

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