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皖西学院生物与制药工程学院 （制药厂设计） 课 程 设 计 班 级 制药工程1101 姓 名 李康 学 号 2011012899 指导教师 汪学军 二○一四年九月二十日 皖西学院生物与制药工程学院 制药厂设计 课程设计任务书 设计题目 16亿片贝诺酯片剂车间工艺设计 指导教师 汪学军 专业班级 制药工程1101 学 生 李康 设计的目的和要求 生产能力：年产16亿片，生产天数：300天/年 工艺要求： 0.25g/片，12片/板，2板/盒，纸盒装 质量要求：符合片剂相关标准 设计的任务 1、工艺流程的设计和说明 2、绘出带控制点的工艺设备流程图（或车间平面布置图或主体设备图或工厂平面图） 设计工作计划与 进度安排 第一周：1、收集查阅相关文献资料 2、初步确定工艺方案 3、物料衡算、主要设备选型 第二周：1、最终确定工艺方案，撰写设计说明书 2、绘制相应图纸 主要参考文献资料 参考文献： 崔福德.药剂学[M].第五版. 北京:人民卫生出版社,2003.111~120 中国药典2005版 张绪桥.制剂工程技术[M].北京：中国医药科技出版社，1989.136～147 郑俊民.药用高分子材料[M].北京:中国医药科技出版社, 1996.65～66 张绪桥.药物制剂设备与车间工艺设计[M].北京:中国医药科技出版社,2000: 430～432 奚念珠等.药剂学[M].第三版，北京：人民卫生出版社，1994.156～159 国家药事管理局医药工业洁净厂房设计规范，1997.7 庄越.实用药物制剂技术[M].北京:人民卫生出版社,1999.234 上海医药设计院.化工工艺设计手册[M].北京：化学工业出版社，1996 国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范[S]，1998 皖西学院生物与制药工程学院 课 程 设 计 说 明 书题 目：课 程： 制药厂设计 （部）： 生物与制药工程学院 专 业： 制药工程 班 级： 制药工程学生姓名：学 号： 指导教师： 汪学军 完成日期： 课 程 设 计 说 明 书 目 录 设计资料、产品设计简介页、设计参数和质量标准 页 第二章 工艺设计与说明 一、工艺说明 6页 二、设计图纸说明 10页 第三物料衡算与设备选型 、物料衡算页、主要设备选型页 参考文献 19页设计资料、公司新址位于陕西省户县西安沣京工业园沣京一路1号，占地面积15000平方米，分建有综合制剂楼，办公楼，新品开发及质检综合楼，前处理加工楼，原料库、成品库，职工宿舍食堂，现有员工160人，其中高级职称10人，中级职称20余人，员工50%以上具有大专以上学历，总资产3000余万元。 公司现有各种生产设备近300台（套），自动化程序高，工艺先进，检测手段齐全，技术力量雄厚，年产值达8000多万元。公司现有片剂、冲剂、胶囊剂、栓剂四个剂型49个产品。 乙水杨胺片：（原名索尔通克）系世界专家推荐的高效解热镇痛药。 复方氨茶碱暴马子胶囊：原名（速效喘静）是近年研制的治疗急慢性支气管炎、支气管哮喘、迁延性气管炎的特效药物，具有作用迅速、持久、用量合理的特点。该产品被西安市技术监督局评为质量先进产品。 乙肝解毒胶囊：是继复方氨茶碱暴马子胶囊（速效喘静）之后，再次荣获西安市质量先进产品的治疗肝病的特效药。 咽炎片：纯中药制剂，疗效显著。为公司品牌产品，畅销全国。 通脉颗粒：是治疗心脑血管疾病的特效药，采用传统配方，纯中药制剂，疗效显著，心脑同治。 儿科系列产品：小儿喜食颗粒、宝宝乐（小儿健脾颗粒）、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵、小儿复方磺胺甲恶唑颗粒、板蓝根颗粒。 六味地黄胶囊（浓缩型）：具有降血糖、血脂、血压等作用，有效防治肝病，改善肾功能，防治肿瘤。 复方丹参片：配伍经典、疗效显著，是防治心脑血管疾病的最佳用药之一。 其它药品：人工牛黄甲硝唑胶囊、贝诺酯片、维C银翘片、生脉颗粒、藿香正气颗粒、磷酸苯丙哌林胶囊、诺氟沙星胶囊、盐酸曲马多栓、酚氨咖敏片、维生素C片、安乃近片、非诺贝特片、甲氧苄啶片、联磺甲氧苄啶片、土霉素片