检测系统的分析性能及其评价方法科室1.pptVIP

检测系统的分析性能及评价方法 广州中医药大学 张秀明 临床检验质量保证的需要 临床实验室管理办法规定 医学实验室认可的核心技术要素 临床检验科研工作的需要 检测系统的分析性能 精密度/不精密度 准确度/不准确度 分析测量范围/病人结果可报告范围 分析灵敏度/生物检测限/功能灵敏度 分析特异性/分析干扰 参考范围/生物参考区间 可报告范围核实实验 The ANALYTICAL MEASUREMENT RANGE (AMR) AMR is the range of analyte values that a method can directly measure on the specimen without any dilution, concentration, or other pretreatment not part of the usual assay process 分析测量范围（AMR） 分析方法能直接测定样本中的待测物质而不需稀释或浓缩或其它的预处理 可报告范围核实实验 The CLINICALLY REPORTABLE RANGE (CRR) CRR is the range of analyte values that a method can measure, allowing for specimen dilution, concentration,