谈反相高效液相色谱法测定骨痹灵片中士的宁和马钱子碱的含量.docVIP

谈反相高效液相色谱法测定骨痹灵片中士的宁和马钱子碱的含量 　　骨痹灵片是我院自制制剂，由当归、川芎、丹参、延胡索、威灵仙、僵蚕、肉桂、制马钱子、木香、全蝎、地龙、蜈蚣等药材组成，具有养血活血，温经通络，消肿止痛之功效。适用于中老年各种部位骨质增生所致的痹病，症见疼痛、肿胀、关节僵硬、活动受限等。本处方中制马钱子具有较大毒性，使用过量会引起惊厥、抽搐、昏迷等严重的神经系统不良反应,士的宁和马钱子碱是制马钱子的主要有效成分和毒性成分，需严格控制用量。骨痹灵片现行质量标准未纳入含量测定指标和方法，笔者参考《中国药典》2010 年版和有关文献，采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定骨痹灵片中士的宁和马钱子碱的含量，以进一步控制该制剂的内在质量，适应提高医疗机构制剂质量标准的要求，保证其临床应用更加安全、有效。 　　1　材料 　　1.1　仪器 　　Agilent1200 高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);UV-2450 型紫外- 可见分光光度计(日本岛津公司);XS205DU 电子天平(瑞士梅特勒- 托利多公司);KQ-300V 型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。 　　1.2 　药品与试剂 　　骨痹灵片(本院自制，批号：120702、130225、131022，规格：0.5 g·片);士的宁对照品、马钱子碱对照品(中国药品生物制品检定所，批号分别为110