生物反应器技术手册.pdfVIP

目 录 序言 1 1. 生物反应器的应用 10 2. 搅拌式生物反应器的原理、结构、功能和操作 12 2.1 生物反应器的原理及特点 12 2.2 生物反应器的结构 13 2.3 生物反应器功能 15 2.4 生物反应器基本操作 17 3. 生物反应器GMP管理 20 3.1 机构与人员 20 3.2 零部件管理 20 3.3 文件管理 2 1 3.4 生产管理 2 1 3.5 质量管理 2 1 3.6 行业标准的制定 22 3.7 行业标准规定的反应器检验方法 22 3.8 自检 25 4. 生物反应器的选择 26 4.1 生物反应器的选择原则 26 4.2 产品质量的选择控制 27 4.3 售后技术服务及支持 28 4.4 供应商的选择 29 5. 生物反应器生产线的建立 30 5.1 生物反应器生产线的设计 30 5.2 反应器生产效率计算 31 5.3 悬浮培养生产线对场地和公用工程的要求 32 5.4 悬浮培养生产线的建立实例介绍 33 6. 生物反应器悬浮培养技术简介 35 6.1 动物细胞悬浮培养技术的概述 35 6.2 反应器悬浮培养工艺 36 6.3 生化环境的优化控制 39 6.4 全悬浮放大和微载体放大技术 44 6.5 悬浮培养及微载体悬浮培养技术实例介绍 47 7. 反应器使用过程中常见问题 51 7.1 反应器相关问题问答 51 7.2 悬浮培养相关问题问答 52 附录1 清大天一反应器系统参数 55 附录2 《机械搅拌式动物细胞培养罐》制药机械行业标准 61 序言 悬浮培养工艺与转瓶培养工艺的比较分析 陈文庆 王建超 刘华杰 高飞 张韧 （北京清大天一科技有限公司 102200 ） （《中国兽药杂志》2010.44 （10）：37-41 ） 【摘要】采用反应器全悬浮培养BHK21 细胞生产口蹄疫病毒与微载体悬浮培养 Vero 细胞生产狂 犬病毒分别与相应的转瓶培养工艺生产案例对比分析，比较悬浮培养工艺与转瓶培养工艺的生产 效益。分析显示，与转瓶培养工艺相比，反应器悬浮培养工艺获得的细胞密度、病毒效价、产品 的产量和质量明显提高，生产时的能耗和劳动力需求明显降低。结果表明悬浮培养工艺的生产效 益明显高于转瓶培养工艺，适宜于国内生物制品工业化生产的升级换代。 【关键词】细胞培养；生物反应器；悬浮培养；微载体 Comparison of Suspension culture technology and process with roller bottle Chen wenqing Wang jianchao Liu huajie Gao fei Zhang ren （Beijing skywing technology co.,Ltd 102200 ） 【Abstract 】 To contrast the production efficiency between cell suspension culture in bioreactors and cell adherent culture in roller bottles，comparative analyses were done in the production efficiency of Foot and Mouth Disease virus in BHK21 cells between the cell suspension culture technology and roller bottle culture technology, Meanwhile rabies virus in Vero cells grown on microcarriers an