制药工程实习总结制药工程实总结习总结.doc

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制药工程认知实习总结 学生姓名: XXX 学号 : XXXXXXX 院系名称: 化学与化工学院 专业名称: 制药工程 年级班级: 2011级制药工程2班 指导教师姓名: 指导教师职称: 实习时间:2013年11月23号——2013年11月28号 实习流程安排:? 11月23?上午开动员大会????下午实习进行开始 11月28 下午答疑 实习结束 通过认识实习我们更清楚地了解了制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我们明确自己的专业范围,了解药厂厂区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则;熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;通过认识实习,使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确,通过现场管理体系和与技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细的参观学习,在参观中遇到不懂的问题,及时记录下来,在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后理论更好的运用到实际当中。 第一天 上午,有带队老师讲解在实过程的一些注意事项,在怎样保护自己的人身情况下,来进行实习。首先,介绍了整个实习基地的整体布局和每层楼的车间不局。 一楼:中药提取车间和化学合成车间,此车间洁净指数较低,所以不需要换衣服。 二楼:公用工程车间和冻干粉针车间,公用工程不需要换衣,冻干粉针需要。 三楼:固体粉针制剂 需要换衣服。 四楼:注射剂车间 需要换衣分。 不同的车间有不同的净度要求,在不同的车间中需要注意不同的事项。 一 要正确认识洁净室净度 二 清楚不同的产品工艺流程 三 遵循操作管理规定 四 了解全面质量管理 要做到珍爱生命,安全生产。还讲了一些安全措施和一些操作规定。 下午,有专门的技术老师带领学习公用工程车间,其中包含了新风段,新风混合段,初过滤段,表冷段,风机段,臭氧消毒段,电加热段,中断过滤,干蒸汽加热段,出风段。 新风段:进口孔要远离出口孔,主要就是换气和稳定压强。 新风混合段:维持正常洁净度和稳定压力,但是有交叉污染、与回风口相连。 初效过滤段:主要是为了过滤新风的污染源,用袋装过滤器,是为了可以增大过滤面积增大缓冲。 表冷段:为了降低温度。 风机段:是为生产车间提供新风的动力。 臭氧消毒段:以臭氧为消毒剂对症车间进行消毒,因臭氧消毒消毒效果好并且毒害性小。 电加热段:以电为能源为为空气加热。 中校过滤段:和前面出校段差不多,只是对空气进行进一步过滤。 干蒸汽加湿:以蒸汽为原料来加湿蒸汽。 出风口段:进入车间窗口。 通过检查门时检查设备时要关闭电源进入检查。 还有预处理机组,为整个车间提供水源,有源水罐要符合规定的卫生标准,源水泵为源水提供动力,过滤器是由沙砾过滤器 只能过滤颗粒大的颗粒。 还有炭滤器,主要吸附一些有机物,胶体,微生物,主要是过滤消毒。还要定期为其更换消毒。还要安装微过滤器和保安过滤器其中水分为注射用水、纯化水、和自来水。 注射用水主要是蒸馏法制的,微生物限度要求较高,要低于0.25ml。还有螺旋分离和汽水混合物。 第二天 上午,生物制药车间,分为发酵、纯化、提取、菌种。 进车间是第一步是先换鞋,把闲杂物品放在规定的储物柜中,在一更时要换鞋,再换洁净服,再进消毒间,洗手。在无菌室中,有无菌参数是温度和时间。手消毒是乙醇消毒,原料液中时传递窗进行紫外消毒。在灭菌室中用电热恒温干燥箱进行干热灭菌。也可以进行高压灭菌经过高压锅,废气的排放也是也可以进行灭菌,再过废气时要进行紫外灭菌。在其中有四种模型要在在其中进行,一、琼脂的凝固点要与外界温度相同。二、排出要不含琼脂。三、要正确操作仪器。接种时,要在超净台进行,先打开风机在进行。完成后要进行清理擦拭消毒喷洒,把门关好打开紫外灯后一定时间再到传递窗。在培养箱中要控制其中许多条件,第一是必须在日光灯下,要比室温高出5——60摄氏度是加热用的培养箱。 在发酵时,发酵罐中接口,进行火焰接种,以为既经济有实用。必须对层流罩进行清洗,要擦是半小时以上。在提灌过程中有液压、气压、电动等多

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