赛科希德SF-8000全自动凝血测试仪操作维护规程.doc.doc

赛科希德SF-8000全自动凝血测试仪操作维护规程 仪器原理及分析参数 仪器原理 磁珠法：通过交替变化的磁场使磁珠产生运动，两个垂直方向的线圈，利用电磁感应原理，检测磁珠的运动。如果血浆不发生凝固，磁珠的运动振幅恒定，血浆发生凝固反应时，粘度增加，磁珠运动度衰减。磁珠运动衰减到一定程度振幅变化50%），定为凝固终点。通过检测磁珠运动的相对变化，计算出凝固时间。 30℃；相对湿度：＜70% 电源要求：220V±22V以内；地线不得带电 其他要求：避免阳光直接照射，远离热源 测试系统附近无强的电磁场干扰、无剧烈震动、无腐蚀性气体 2.2 仪器测试速度：≥120测试/小时 2.3 仪器测试时间范围：3秒～999秒 3.试剂及储存 3.1 试剂组成 德国DADE BEHRING 的Thromborel S（PT）、Actin Reagente（APTT）、Test Thrombin（TT）、Thrombin Reagent（Fbg）、Calcium Chloride（CaCl2）、Owrens Veronal Buffer。 3.2 贮存条件：2～8℃保存。 3.3 相关试剂的配置 Thromborel S：用10 ml蒸馏水复溶，37℃水浴15～20分钟。2～8℃（拧紧瓶盖）可保存5天。 Actin Reagente：为液体试剂无需复溶，开瓶后直接放到相应的试剂位上使用。2～8℃（拧紧瓶盖，密封小瓶）可保存5天。 Test Thrombin：用5 ml 1×50缓冲液复溶， 15～20分钟。2～8℃（盖紧瓶盖，密闭小瓶）可保存5天。 Thrombin Reagent：用5 ml蒸馏水复溶， 15～20分钟。2～8℃（盖紧瓶盖，密闭小瓶）可保存3天。 4. 常规操作程序 4.1 开机程序 4.1.1 开机前检查加样针是否沾有脏污、是否弯曲；如有脏污，在开机后，对加样针进行多次冲洗；检查清洗液是否足够；清理废液桶；查看测试杯是否还有足够测试所需量。 4.1.2打开仪器电源总开关及电源主机，进入Windows操作桌面。点击桌面SF-8000图标，进入SF-8000自动凝血测试仪操作软件。软件启动同时，仪器进行整机复位、钩杯复位、进样泵复位，进入准备测试状态。 4.2 质控分析 4.2.1 质控品 质控品（Level 1） 厂商：德国DADE BEHRING；名称：Ci-Trol1 配置方法：1 ml蒸馏水复溶，室温10分钟左右。 质控品（Level 2） 厂商：德国DADE BEHRING；名称：Ci-Trol2 配置方法：1 ml蒸馏水复溶，室温10分钟左右。 质控品（Level 3） 厂商：德国DADE BEHRING；名称：Ci-Trol3 配置方法：1 ml蒸馏水复溶，室温10分钟左右。 4.2.2 质控程序 4.2.2.1 点击操作软件菜单“质控”，进入质控界面。 4.2.2.2 针对质控品批号及其靶值和SD值对正常质控品和异常质控品进行设置。 4.2.2.3 将配制好的质控品放入清洁的样品杯，将正常质控血浆放入第一样品位、异常质控血浆放入第二样品位。选择位于质控图下方的“质控项目”，点击项目前方框，选择质控项目。选择位于质控图下方的“质控类型”，为正常质控或异常质控。 4.2.2.4 点击开始进行质控测试。质控完成后，其结果值在质控图下方的“质控结果”显示出。确认结果后，点击“保存”，确认保存质控结果。 4.3 标本的检测程序 4.3.1将检测标本按照标本号顺序插入样品试管架内； 4.3.2在操作软件测试界面，双击此孔位号对应横向栏目中的“标本号”栏，输入样品的标本号。双击测试项目，点击“开始”，测试进行。 4.3.3检测完毕，结果自动传入电脑LIS系统。 5. 生物参考区间 PT（S）：凝血酶原时间 9～14秒 INR： 国际标准化比值 0.7～1.3 APTT： 活化部分凝血活酶时间 20～40秒 FBG： 纤维蛋白原 2～4g／L TT: 凝血酶时间 14～21秒 危急值 PT≥18秒 APTT≥50秒 FBG≤1.2 g∕L 7. 仪器的保养与维护 7.1每日维护 7.1.1 管路维护 每日开机做测试前进行，点击管路灌注，进行管路维护，每日关机前再进行一次。 7.1.2 加样针维护 清洁加样针外壁，避免交叉污染影响测试结果。 7.1.3 添加清洗液、清倒废液 7.1.4 清洁样品架 用干净的软布蘸清水擦拭样品架。 7.1.5 清洁仪器操作平面 用干净的软布蘸清水擦拭测试部分表面、试剂位表面、样品架周围等等。 7.1.6 清倒废弃物箱 打开仪器右侧门，取出废弃物箱（抽屉式）, 丢弃废