临床疗效评价研究幻灯片1.pptVIP

临床疗效评价研究 药物 手术 预防措施 治疗方案（如肿瘤化疗) 特定形式的治疗单元的评价（如冠心病监护病房的作用) 运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为实验组和对照组，分别给予治疗措施和对照措施或安慰剂，随访并比较两组人群的结果，以判断措施的效果。 随机对照试验的特点 设计时控制外部因素；实验组和对照组的研究对象来自同一总体，并随机分配至两组中。 设立对照，并进行可比性检验。 实验方向：前瞻性研究。 使用盲法观察结果。 随机化对照试验的步骤 制订计划 确定研究人群 估计样本含量 设立对照 研究对象的随机分组 应用盲法 资料的收集与分析 多中心试验 试验方案——各中心主要研究者共同制定 申办者同意、伦理委会批准 统一认识——试验前、中召开研究者会议 同期进行试验 样本量符合要求 相同程序管理试验用药 同一试验方案培训研究者 非随机对照试验 临床试验以人为研究对象，很多时候由于客观存在的问题及伦理道德因素，无法进行随机对照双盲的临床试验。 非随机对照临床试验同样具有重要价值。 （一）病例报告(case report) 是对罕见病进行临床研究的重要形式。对单个病例或10 例以下病例详尽的临床报告。 包括临床、组织化学、细胞学、免疫学、电镜、遗传学等各方面资料。 由于个例报告易产生偏倚，仅用于早期重大治疗措施的阐