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医疗机构药事管理及其监管ABC 恩施州食品药品监督管理局 郭斌 hbesguobin@163.com医疗机构 （一）什么是医疗机构 是指以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗的社会组织。 （二）医疗机构的名称及其类型 1、按机构类型分 （1）各类型医院；（2）妇幼保健院；（3）乡、镇卫生院；（4）门诊部；（5）疗养院；（6）诊所；（7）村卫生室；(8)急救中心(站)；(9)其他诊疗机构。 2、按性质分 营利性和非营利性。 3、按经济类型分 国有、集体、联营、私营、港澳台合资合作、中外合资合作、其它。 （三）医疗机构的等级划分及任务 医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。 1、一级医院：是直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。 2、二级医院：是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。 3、三级医院：是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。 各级医院经过评审，按照《医院分级管理标准》确定为甲、乙、丙三等，其中三级医院增设特等，所以我国现阶段的医院分为三级十等。 二、医疗机构药事管理 （一）医疗机构药事管理的定义及其它 1、什么是医院药事 指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事物。 2、医疗机构药事管理的定义 指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效地组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学科学服务和相关的药品管理工作。 3、医疗机构药事管理的组织结构 4、医疗机构药事管理的工作职责及其主要任务 （1）执行药品政策、法规。 （2）按《基本用药目录》采购供应药品。 （3）调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材。 （4）加强药品的账目管理。 （5）建立健全药品质量监督和检验制度。 （6）管好毒麻等特殊药品。 （7）开展药品不良反应监测，开展药品疗效评价，做好用药咨询，宣传合理用药知识。 （8）研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新制剂。 （9）承担医药院校学生实习、药学人员进修。 （二）医疗机构药事管理的主要内容 医院药事管理的内容很多，一般包括：药品采购供应；调制剂管理；药物应用管理；药品质量管理；药品经济管理；药品信息管理；科研教学管理和药学人员管理等。今天我们重点介绍药品采购供应、调剂管理、制剂管理和药品管理几个部分。 1、医疗机构药品采购供应管理 2011年1月30日，卫生部、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部联合印发的《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）规定： （1）医疗机构应当制定本机构药品采购工作流程，建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。 （2）医疗机构使用的药品应由药学部门统一采购供应。其他科室、部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得使用非药学部门采购、供应的药品。 （3）医疗机构应当制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。药品仓储条件应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。 2、调剂管理 （1）调剂的定义 所谓调剂是指配药、配方、发药，又称为调配处方。 （2）处方及处方的相关规定 所谓处方是指由注册执业医师或执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。它具有法律性、技术性和经济性的特点和属性。 处方颜色的特别规定：麻醉药品处方（淡红色）；急诊处方（淡黄色）；儿科处方（淡绿色）；普通处方（白色）。普通处方、儿科处方、急诊处方一般保存1年备查；医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方一般保存2年备查；麻醉药品处方一般保存3年备查。 处方的有效期：每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效。 处方限量：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。　　病历中应当留存下列材料复印件：　　（一）二级以上医院开具的诊断证明；　　（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；　　（三）为患者代办人员身份证明文件。 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。　　 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；