国际载脂蛋白 A1、B 参考材料靶值的转移.pdfVIP

临床控验杂志1997年第15卷第3期 一 I； 国际载脂蛋白A1、B参考材料靶值的转移 ，。 庄一义 李 勇 (南京军区南京总医院生化室，南京21。。。2) ／ LeL 、fI z 陈铭划 陆美珍 (上海仁济医院检验科 jIi 刘中令 凌 翔(北海医学科技公司 摘要 册鲴产最脂蛋白 (apo)A1，B皂疫比浊试剂尘和生化自动分析蟊L．按照姜翻西北脂羹研究实验室 (NWLRL)．I定的国悻apoA1、B誊考材料靶值转移方案进行三期实验考挑，结果证熹从翻际参考材料的靶 值转移列末室．I善的参考血清(No．960701)后，末室参考血清和挂洲末纯保持良好的堆峭度和精密度。NWL— RL|乇铸的4O骨血清apoAl、B测定结果与其靶值相比较．相关未囊舟删为0-993和0．995．平均姥对偏差 为1．7 和3．1％ 达到方案规定的合格标准，蓝碍了NWLRL龋岌的WHO—IFCC aopA1、B翻际标堆靶值 转移合格证书． 关键调 最旃蛋白A1 最禽蛋白B 标准化 参考血清 ‘_ __ 一 ’—’’ 一 国内外临床研究认为载脂蛋白 (apo) 学研究所已完成国际材料靶值的转移“ 为 A1、B和脂蛋白(a)是当前临床实验室脂类 使试剂盒的校准物能符合国际标准，使我国 检测项目中预测动脉粥样硬化性心血管疾病 的apoA1、B测定逐步与国际接轨，我室于 最有价值的指标。apoA1 B已用作监测药物 1996年直接应用自配试剂在自动分析仪上 或饮食治疗心血管疾病的疗效以及有助于某 完成了国际apoA1、B参考材料靶值的转移 些异常脂蛋白血症的特异性诊断。1983～ 实验。 1986年由美国疾病中心(cDc)、国家心肺基 1 材辑与方法 金(NHLF)主办的国际性apoA1 B室间质 1．1 WHO IFCC国际apoA1 B参考材料， 量调查的结论是实验室之间结果的差异主要 由NWLRL供给。 来源于室问标准化问题，抗体无明显影 1．1．1 国际apoA1参考血清(冻干) SP1— 响“ 。1989年IFCC载脂蛋白委员会在 01，定值1．50士0．08 g／L。 CDC 血液研究基金(BLF)和西北脂类研究 1．1．2 国际apoB参考血清 (冰冻) SP3— 实验室(NwLRL)等参考实验室和25家仪 07，定值1．22士0．02 g／L 器、试荆生产厂协作下制订了国际apoA1 B 1．1．3 新鲜冰冻apoA1、B质控血清： 红 标准化计划。当国际候选参考材料(sP1—01、 8 、“绿8 和 “黄8 ，各有不同的apoA1 SP3—07)的定值转移到生产厂各自的检测系 B浓度。 统的校准物 (calibrator)后，apoA1 B测定 1．1．4 40份新鲜冰冻血清 结 果 之 间 得 到 良 好 的 可 比 性 1．2 奉室制备的apoA1、B参考血清 混合 (comparability)“ 。IFCC在 1992年和 新鲜健康人血清，甘油三酯2 mmo|几，胆 1993年分别批准 SP1—01和 SP3—07为 固群6 mmol／L，加入适量保存剂后分装玻 wH0一IFCC apoA1、B国际参考材料 瓶，每瓶1 ml，加橡皮塞和铝盖，存一70℃， 目前国产apoA1、B试剂盒的参考材料 拙号960701。 和检测方法等均存在很多问题，国内试剂厂 1．3 仪器 HITACHI 7150生化自动分析 具备标准化实验条件的尚不多，jE京老年医 仪，Gilsoa p-200加样器 (法国 幅床检齄杂枣1997年第1