江西省新生儿先天性甲状腺功能低下症促甲状腺切值及参考值的探讨.pdfVIP

中国儿童保健杂志2003年10月第 l1卷第5期 CJCHC Oct．2003，Vol 11，No．5 333 文章编号：1008-6579(2003)o5-333-02 【经验交流】 江西省新生儿先天性甲状腺功能低下症促甲状腺切值及参考值的探讨 黄欧平，罗坚真，黄维新，黄志华，王 枫 (江西省妇幼保健院产科，江西 南昌 330006) 中图分类号：R722 文献标识码：B 摘 要： 【目的】 确立筛查新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)中促甲状腺素( H)的切值。 【方法】采 ． 用时间分辨荧光免疫分析方法(DELF )，将随访的469例tJ~JL的TSH连续变量，设定成不同的临界值，用受试者操 作特征曲线( 0C)及曲线下面积(AuC)确定最佳临界值及评价试验的准确性。 【结果】不同的TSH临界值，其敏 感度及特异度不同，新生儿筛查CH的TSH最佳临界值为20 mU／L，其敏感度为93．15％，特异度为89．14％；次佳临 界值为15 mU／L，其敏感度为100％，特异度为80．56％；百分位数法制定正常参考值TSH水平99％可信限在8．25 mU／L以下。AUC为0．98。 【结论】 该研究方法具有较高的准确性，应用DELFIA法筛查新生儿CH时TSH的 切值为20 mU／L、参考值为15 mU／L。 关键词：新生儿CH筛查；TSH值；ROC曲线 先天性甲状腺功能低下症(CH)是由 表l 469例d~JI． H不同临界的敏感度和特异度 于先天性甲状腺发育异常或代谢障碍使 体内甲状腺激素不足，导致tbJL智力低下 的疾病。对新生儿进行 CH的筛查，目的 就是在tJ~JL出现症状之前进行诊断和治 疗。因此，实验室的质量是做好新生儿筛 查工作的保证。为减少漏诊及假阳性的 发生，对江西省新生儿CH筛查中TSH的 不同临界值进行探讨。 1 对象和方法 1．1 对象 选择采血时问在新生儿出生 后56 h的活产新生儿83 450例，对 TSH ≥10 mU／L的所有儿童共计 375例进行 随访，其中召回 349例，失访 26例；对 度为横坐标绘制R0C曲线。 样的TSH水平呈偏态分布，对于偏态分 TsH10mU／L的tJ~JL随机召回120例。 1．2 CH诊断标准 TSH≥7 mU／L，T4 2 结 果 布总体，一般用百分位数法制定项目的正 2．1 CH的TSH切值及参考值 在召回 常参考值，TSH正常水平 99％可信限在 ≤90．04 nmol／L内抽静脉血检测TSH及 Ta，TSH增高、T4降低者为CH； H正常 的469例tJ~JL中，根据CH诊断标准，确诊 8．25 mU／L以下。见表2。 CH73例，非 CH 396例。对469例tJ~Jt, 或单项TSH增高者，以及TSH10 mU／ 在不同临界值里的真阳性与假阳性、真阴 L的tJ~JL，在1周后随访身高、体重及智商 性与假阴性例数，计算各自诊断的敏感度 均正常，同时复查血纸片TSH正常者，为 及特异度。见表 1，绘制出干血纸片TSH 非CH。 水平诊断CH的ROC曲线。见图1。不 1．3 标本采集及检测方法 采集新生儿 同的TSH临界值其敏感度和特异度均不 足跟部位血，滴于SS 903滤纸上，采用 同，ROC曲线分析，一般以距离左上角最 镣 时问分辨镧系荧光免疫分析法(DELFIA) 撂 近处作为兼顾敏感度和特异度的临界点 进行TSH检测。CH确诊实验是采集小 或取各自的敏感度和特异度相加最大值 儿静脉血，应用免疫放射法进行 TSH及