3第3章质量审核与认证答辩.ppt

步骤5-审核报告的编制、批准和分发 审核报告内容 1)审核的目的和范围； 2)审核部门及负责人； 3)审核日期、审核组成员； 4)审核准则； 5)受审核部门的主要参与者； 6)首、末次会议记录（可做为报告附件）； 7）不符合报告及不符合项分布表（可做为报告附件）； 8)审核综述及审核结论； 9)对纠正措施完成时限的要求； 10)审核报告的发放范围：发放范围一般为：与受审核有关的部门、最高管理者、管理者代表； 11)审核组长签字批准。 * 郑州轻工业学院 * * 步骤6-审核完成 审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。 审核的相关文件应根据各方的协议，按照审核方案程序、适用法律法规要求予以保存或销毁。 * 步骤7-审核后续活动的实施 审核结论可以指出采取纠正、预防或改进措施的需要，此类措施由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分，受审核方应将这些措施的状态告知审核委托方； 应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，验证可以是随后审核活动的一部分。 B 纠正措施的提出 内审中发现的不符合项均要采取纠正措施。 受审核方分析不符合原因，研究并评价应采取的纠正措施，在此基础上提出要实施的纠正措施的建议（应包括完成纠正措施的期限、应明确职责）。 纠正措施实施期限一般规定为15天，具体期限视各单位情况而定。 C 纠正措施建议的认可和批准 纠正措施应经审核组认可，确保其可行性及不产生新的质量管理问题； 纠正措施建议应经管理者代表批准。 D 纠正措施的实施 纠正实施过程中如发现问题，应及时向管理者代表提出。 ECUST * E 纠正措施的跟踪和验证 ECUST * 跟踪 a) 审核组成员应关心和经常过问纠正措施完成情况； b) 纠正措施执行中的问题应及时向管理者代表及有关部门反映。 验证 纠正措施完成后，审核员应进行验证并报告验证结果。 验证内容 a)计划是否按规定日期完成？ b)计划中的措施是否都已完成？ c)完成的各项效果如何？ d)实施情况是否有记录可查？ e)引起的文件更改，是否按文件控制程序办理了修改手续？ f)如果验证发现所采取的措施没有明显的效果，则应采取更有效 的纠正措施。如果某些效果要更长的时间才能体现，可留作问 题待下一次例行审核时再检查。 * 审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步接触 现场审核活动的实施 举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和责任 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 * QMS审核的四个基本问题 过程是否予以识别和适当表述？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在提供所要求的结果方面，过程是否有效？ * QMS审核的基本要素 审核大纲：总体规划 审核范围：通常覆盖QMS全部要素 审核计划：关键文件 审核报告：审核结果的正式通知 跟踪措施 纠正措施 第三节 QMS认证的实施 * 郑州轻工业学院 * 体系认证过程总体上可分为四个阶段： 认证申请 体系审核 审批、注册 监 督 （一）认证申请 企业向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请，按机构要求提交申请文件，包括企业质量手册等。体系认证机构根据企业提交的申请文件，决定是否受理申请，并通知企业。 按惯例，机构不能无故拒绝企业的申请。 * 郑州轻工业学院 * （二）体系审核 体系认证机构指派数名国家注册审核人员实施审核工作，包括审查企业的质量手册，到企业现场查证实际执行情况，提交审核报告。 * 郑州轻工业学院 * （三）纠正措施的验证 审核组在现场审核的末次会议上，应就审核结论提出意见，一般有以下三种情况（仅就认证活动而言）： 推荐认证/注册，所有不符合均已采取纠正措施并得到有效实施。 推迟推荐认证/注册，一部分过程需重新审核。 不推荐认证/注册，全部过程需重新审核。 纠正措施的跟踪验证，是指对受审核方纠正措施的实施计划及其完成情况和效果进行跟踪核实、查证的活动。 * 郑州轻工业学院 * （四）颁发验证证书 认证机构在确认受审核方的纠正措施已完成并得到有效实施后，向受审核方颁发QMS认证证书。证书的内容主要涉及受审核方的名称、地址、认证的标准、覆盖的产品范围及证书的有效期限。 签署QMS国际多边承认协议的国家（包括中国）认可的认证机构办法的认证证书应标有认证机构、认可机构和国际互认三个标志。 证书有效期通常为三年。 * 郑州轻工业学院 * （五）认证后的监督 1、监督审核的目的 （1）验证受审核方QMS持续满足认证标准的要求； （2）促进受审核方QMS的持续改进； （3）确认认证资格（认证证书）的保持。 * 郑州轻工业学院 * 2、监督审核的要求 （