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甲壳质非织造医用敷料的应用研究.pdf

20%新型纤维及非织造新技术、新材料产业链论坛(论文汇编) 甲壳质非织造医用敷料的应用研究 欣龙控股(集团)股份有限公司 国家非织造材料工程技术研究中心 陈龙敏陈吉吉 次提出了”甲壳素”这一名称。 甲壳素,又称蟹壳素、甲壳质,是一种含氨基多糖的天然高分子物质,它的化学名称为(1—4)一2一乙酰胺基一 2一脱氧一B—D一葡萄糖,或简称聚乙酰胺基葡萄糖。它不仅存在于虾、蟹的外壳,而且在蘑菇、木耳、藻类、贝类、软 骨、动物(如鱿鱼、乌贼)的软骨和表皮、节肢动物(昆虫)以及真菌类的细胞壁中也广泛存在着。与煤炭、石油等不 可再生资源不同,甲壳质每年的生物合成量达百亿吨以上,是地球上仅次于纤维素的第二大有机可再生资源。 1甲壳素概述 由于甲壳素分子中具有稳定的环状结构和大分子之间存在强的氢键作用,性质非常稳定,既不溶于水,也不 溶于稀酸、稀碱等一般的有机溶剂,所以单纯的甲壳素又叫做不溶性甲壳素。后来人们经过长期研究,发现在碱 性条件下将甲壳素进行水解,脱去其分子中的部分乙酰基(目前技术脱乙酰化可以达到97%左右),就转变为可 葡萄糖,或简称聚胺基葡萄糖。与甲壳素相比,甲壳胺不但溶解性大为提高,而且在一些特性如保湿性、抗静电 性、生物相容性、抗茵性、及物化性质方面有明显的改善。 从结构上看,甲壳素、甲壳胺的化学结构与天然纤维素相似,不同之处是纤维素在2位上是羟基,甲壳素在2 位上是乙酰胺基,而甲壳胺则2位上是胺基。甲壳素是许多N一乙酰基一D一胺基葡萄糖通过B一1,4一甙键连接起 2006新型纤维及非织造新技术、新材料产业链论坛(论文汇编) 根据长期对甲壳素和甲壳胺医学功能和药理性能的研究,甲壳素和甲壳胺的生物医疗作用及机理如下: (1)安全性和可降解性 甲壳素和甲壳胺有很好的生物活性、可以被人体内溶酶菌、甲壳质酶、脂肪酶、淀粉酶等所分解,生成体内存 在的氨基葡萄糖被人体吸收,构成组织细胞成分,所以生物相容性好,免疫抗原性小、无毒副作用。 以下是对甲壳胺的安全性试验结果: 甲壳胺(脱乙酰度80%)的安全性试验 试验项目 内 容 结果 安全性评定 试验机构 用类似于TA98的鼠伤寒沙门氏 诱变性试验 菌TAl00时包括代谢活性的回复诱突然变异诱发性阴性 合格 日本食品分析中心 变性进行观察 依照DECD原则的第401条,对试10只鼠中有1只喂食24h后死 Battelle. 急性毒性试验 验鼠按每公斤喂食2000mg,根据肉亡,这只鼠喂食的试料吸入肺部, Instirutev 眼和显微镜观察组织学变化、体重 这只鼠的试验条件发生了变化, 合格 Frankfurt. 变化和死亡数 其他没有变化 试验鼠按每公斤体重分别喂食 无死亡例,解剖所见组织和 亚急性毒性试验 100rag,400mg,1000mg试料,口服重量异常是由于强制喂食所致 合格 日本丹羽免疫研究 连续喂食28d,进行体重变化、饮 所 食量变化检查,尿检和血液检查 试验鼠按每公斤体重分别喂食 无死亡例,解剖所见组织和重 50mg,200rag,500mg试料,连续喂量异常,不是由于被检物质 日本丹羽免疫研究 慢性毒性试验 食6个月,进行体重变化、饮食变化的毒性所致 合格 所 检查,尿检和血液检查 在270mL生理盐水中加入9g试 致热性试验 料,加热抽取按兔子每公斤10札致热性物质阴性 合格 日本食品分析中心 注入耳朵静脉

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