药剂《药事管理学》期末考试A.docVIP

2012-2013学年第学期考试总 分 题号 一 二 三 四 五 六 核分人 题分 复查人 得分 评分人 得分 ? ? 1.狭义的药事管理（ ）。 　A.　B. 国家对药事的监督管理 　C.国家监督管理D. 国家监督管理　E. 国家监督管理（ ）。 A.B.100000级 C.10000级 D.100级 E 普通级别 3.执业药师注册机构（ ）。 　A.国家人事部和国务院药品监督管理部门　B.各省级药品监督管理部门 　C.各省级人事或职改部门　D.执业药师考前培训和继续教育机构 　E.国务院药品监督管理部门对上市5年以上的药品报告（ ）。　A.A类不良反应　　B.B类不良反应　　C.迟现型不良反应　　D.所有可疑不良反应　　E.严重、罕见、新的不良反应主要负责国家药品标准的制定和修订（ ）。 　A.国家药品监督管理局　B.省级药品监督管理局　C.省级药品检验所 　D.国家药典委员会　E.中国药品生物制品检定所药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ ）。 　A.法律　　B.行政法规　　C.部门规章　　D.司法解释E.现行宪法国检验药品的最高技术仲裁机构是（ ）。 A.药　　B.药典委员会　　C.中国药品生物制品检定所　　D.药品审评中心 E.国务院食品药品监督管理部门 8.国家基本药物的特点具有（ ）。 A.疗效好、不良反应小　　B.质量稳定　　C.价格合理D.使用方便E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便9.批生产记录在填写过程中（ ）。 　A、允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字 　B、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 　C、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签 　D、允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 　E、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名核发《药品生产许可证》（ ）　A.国家药品监督管理局　　B.省级药品监督管理局 　C.省级药品检验所　　D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所GMP的主导思想是（ ）。 A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 　B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 　C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的 　D.药品质量是生产的核心，是检验的对象 　E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的药品的不良反应是 A．药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B．药品使用后出现的意外的有害反应 C质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D在正常的用量下药品出现的意外有害反应E．在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应我国法定的药品注册管理机构是（ ）。 　A.省级药品监督管理部门　　B.市级药品监督管理部门 　C.县级以上药品监督管理部门　　D.国务院药品监督管理部门　　E.卫生部 实行政府定价药品，由价格主管部门制定（ ）。 　　A.出厂价　　B.批发价　　C.最高零售价　　D.指导价　　E.中标价 （ ）。 　　A.　　B.五味子　　C.　　D.　　E. 16.　对药品广告进行监督管理的是（ ）。 　　A.药品监督管理部门　　B.公安部 　　C.社会发展与改革委员会　　D.劳动与社会保障部 　　E.工商行政管理部门 　特殊管理药品包括（ ）。 　　A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 　　B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 　　C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 　　D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 　　E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 医药商品经检验为不合格品时应挂（ ）。 　　A.规定标志　　B.红色标志　　C.黄色标志 　　D.绿色标志　　E.蓝色标志　　 A．应按生产日期归档　　 B.应按批号归档　 C.应按检验报告日期顺序归档　　D.应按药品分类细则归档　 E.应按药品入库日期归档　　 20.药品批准文号的有效期是( ) 　 A.年　 　B.年　 　C.年　 　D.年　 　E.年 药品处方保存A.1年　 　B.2年　 　C.3年　 　D.4年　 　E.5年.毒性药品是指　　A.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品 　　B.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品 　　C.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 　　D.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 　　E.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或