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中国中药产业发展的基础
中国中药产业发展的基础
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智研咨询网讯:
内容:对注重以微观思维方式分析事物的西方人来说,中医药是很难理解的,而且在西方
科学及西医理论里也找不出准确表达中医药概念的词汇。
2012-2016年中国中药饮片市场调研与发展前景预测报告
1 文化背景差异显著
中药是在中医理论指导下所使用的天然药物。西方人要理解中药首先要理解中医乃至整个
中国传统文化。中医理论体系与西方医学理论体系有很大差异。中医学具有中国传统文化的
整体、天人合一的思维特征,讲究的是阴阳五行、藏相征候、气血经络、寒热虚实和治疗上
的辨证论治;中药成分复杂,讲究性味归经、君臣佐使等;而西医则讲究对症下药,局部治
疗,因此,对注重以微观思维方式分析事物的西方人来说,中医药是很难理解的,而且在西
方科学及西医理论里也找不出准确表达中医药概念的词汇。东西方文化的差异给中药国际化
带来了难以消除的ldquo;文化壁垒rdquo;。
2 中药质量难以保证稳定
中药材是中药发展的基础, 目前中药材质量不稳定,品种混乱,制约了中药产品的相对
水平。从源头上来说,栽培生产技术比较落后, 如中药材栽培多以农户为单位,采收和加工
多为非集约化的个体户方式,因缺乏相关专业知识,栽培技术、手段落后,难以保证中药材
质量。中药制剂水平不高,导致中药片剂出现裂片、胶囊剂出现吸潮结柱、口服液出现沉淀
物、颗粒剂吸潮结块、注射液变色等情况。
我国中药质量标准研究滞后,大部分中药的质量标准与国际上对植物药的要求有相当距离
,时有出现含有杂质和重金属超标以及含有毒有害污染物的情况。而发达国家药品质量标准
不仅强调有效成分情况,更强调杂质情况,尤其重视砷化物和重金属等有毒有害污染物的情
况。比如日本,除了我国规定的常规指标外,尚有乙醇溶物含量、甲醇溶物含量、重金属、
砷盐测定、酸不溶灰分等测定。
3 企业开发创新能力较弱
医药产业作为技术创新型产业尤其需要重视企业的研发能力。近年来,欧美、日韩等发达
国家和地区都加强了对传统医药的开发和投入。国内中药企业、科研院所对中药的开发投入
不多,尤其在药理作用的研制、有效成分的确认和提炼,以及新剂型改造上的投入严重不足
。根据美国PhRMA 统计,2003 年该协会会员用于有关药物的研发费用达332 亿美元,占销售
总额的15.6%;而相比之下我国中药企业研发投入比例仅为1%左右。国外一名医药科研人员
使得企业缺少新产品的推广,特别在剂型创新方面,目前中成药的传统剂型无非是丸剂、散
剂、膏剂、丹剂、汤剂等,而具有三效(速效、长效、高效)、三小(毒性小、副作用小、
用量小)和三便(储存方便、携带方便、服用方便)的品种很少,与国际药品剂型的流行趋
势相差甚远。
4 知识产权保护薄弱
我国中药经过几千年的经验积累,目前有记载的方剂近10 万个,验方有6 000 多个,但临
床应用的常用方剂只有800 多种。我国民间还有大量有价值的古方、验方和祖传秘方,有的甚
至被外商低价买走,使得中药这一文化遗产正以惊人的速度流失。由于缺乏现有知识产权法
律的保护对抗侵权,这些验方也得不到有效的推广产生规模效益。同时外商还利用我国在知
识产权管理上的缺陷, 在我国已有研究的基础上开发成他们拥有自主知识产权的新药, 无偿
侵占了中药资源而赚取巨额的利润。我国中药重生产、轻专利的教训令国内中医药界痛心疾
售额超过1 亿美元。
国青蒿素的科研成果被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利,仅
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