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临床试验有效率达九成,上市还有待时日.pdf

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临床试验有效率达九成,上市还有待时日

2013 年 11 月 15 日 星期五 责编 殷雪君 美编 熊琳琳 最新闻 A03 HIGHLIGHT 临床试验有效率达九成 ,上市还有待时 日 记者王春岚 通讯 员涂 晓晨 张玮 【 角膜 移 植 示 意 图 】 制 图赵健 100 多 名 角 膜 病 患 者 尝 试 角膜替代 品的曲折道路 移植人工生物角膜 ,治疗 总有效 率 90 %左右 。 这是 国 内首个研 发成 功 的人工生物角膜 ,将来 有 武汉市红十字会指定 的角膜捐 献登记接 收站有两 家 ,一 家是 望缓解角膜 紧缺 现状 ,为 200 万 同济 医院 ,一 家是武汉爱尔眼科 医院。 自愿捐 献眼角膜 的人太少 , 角膜病 患者寻 回光 明。 两 家眼库 常年零库 存 , 成 立 12 年来 , 全市 实现角膜捐 献仅 193 昨从 武汉协和 医院获悉 ,该 例 ,更多人在苦苦等待 。 院是 国 内 5 家参 与 临床 试 验 的 “以真菌性角膜 炎 为例 ,发展很缓 慢 ,但 真菌 ‘扎根 ’很 深 ,一 医院之一 , 近 3 年 为 47 例试验 旦深入 眼球 内部 ,药效很难渗入 。 如不及 时做移植 手术 ,其结果是 者移植 了人工生物角膜 。 监利 的 失 明、摘 除眼球。 ”张 明 昌教授介绍 ,为帮角膜病 患者寻 回光 明 ,全 周 女 士接 受人 工 生 物 角膜 移 植 球几代科学 家积极探 索角膜替代材料 ,可惜研 究 多、上 临床 的少 , 后 , 不但 保 住 了严 重 溃 疡 的 眼 真正推 广应用 的寥寥无几。 球 ,视 力也恢复到 0 .4 。 该 院 眼科 主任 张 明 昌教 授 介绍 ,角膜 是 眼球前部 的透 明组 历史 高分子材料 ,容 易排 异 织 ,就像 照相 机 的镜 头 ,混 浊 或 受损会影响成像效 果 ,甚至导致 失 明。 角膜 分 5 层 ,人工生物角 张 明 昌介绍 ,1789 年 ,法 国学者 Pellier 曾提 出用玻璃替代角 即 浅 层 角 膜 ,植入 眼球。 此后 ,科学 家们在 高分子材料 方面进行探 索 ,研 究 膜 可针 对板 层 角膜 ( 膜 ) 进行移植 , 治疗 因炎症 、溃 玻璃 、塑料 、氧化铝 、硅胶 等材质 制作替代 品。 疡 、外伤 、灼伤 、肿瘤等 因素造成 人 的角膜 仅 0 .5 毫米厚 ,由无 数排列 紧密 、纵横 交错成 网状 的角膜 损伤 。 的胶原纤维构成 。 光靠化 工分子材料等纯人工材料 ,很难做 出这 参 加 该 院 临床 试 验 的都 是 样精 密复杂 的结构 ,也容 易引起排 异 、发生 变性 ,所 以仍 处于研 究 真菌性角膜炎患者 。 此病致盲率 进程 中。 极 高 ,药 物治 疗 无效 后 ,必须 进 行角膜移植 。 最终受试者 的真菌 性角膜炎全部治愈 ,视 力得 到一 现状 羊膜敷 角膜 ,暂保 眼球 定 恢 复 。 来 自 5 家 医 院 的 100 多例试验结果证 实 ,人工角膜 有 理 想疗效 。 目前 ,我 国并无获批使用 的人工角膜产 品。 不少患者在等待 据介绍 ,全 国有 500 万角膜

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