北京赛升药业股份有限公司关于购买1.1类及其相关技术的公告.pdfVIP

证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号:2016-051 北京赛升药业股份有限公司 关于购买1.1 类多肽新药临床批件及其相关技术的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司、本公司或赛升药业”） 与北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所 （以下简称 “肿瘤防治研究所”） 及江阴司特易生物技术有限公司 （以下简称“司特易”）分别签署了《技术转让 合同书》（以下简称“合同”）, 其中公司与肿瘤防治研究所签署的合同中约定肿 瘤防治研究所将其拥有血管生成抑肽原料及其制剂的临床研究批件及其技术和 相关专利等转让给本公司；公司与司特易签署的合同中约定司特易将其拥有的血 管生成抑肽应用于眼底脉络膜血管生成性疾病 （包括治疗年龄相关视黄斑变性 （AMD））的研究资料和技术等转让给本公司。相关具体情况如下： 一、新药项目基本情况 1、新药项目名称：血管生成抑肽原料及其制剂临床批件转让 开发剂型：粉针剂 规 格：10mg/支 注册分类：化学药品1.1 类 拟用适应症：肺癌、肠癌、胃癌 2、技术项目名称：血管生成抑肽应用于眼底脉络膜血管生成性疾病（包括 治疗年龄相关视黄斑变性 （AMD ）） 拟用适应症：应用于眼底脉络膜血管生成性疾病（包括治疗年龄相关视黄斑 变性 （AMD ）） 血管生成抑肽（以下简称“FpAT ”）是在肿瘤病人血清中发现的、 源自纤维蛋白原的多肽片段，它可选择性进入血管内皮细胞，使血管内 皮细胞中微丝的组装发生改变，导致其迁移能力、与细胞外基质的黏附 能力和三维管状结构形成能力的下降，并可诱导血管内皮细胞凋亡从而 抑制血管形成，最终通过抑制肿瘤血管形成，从而抑制肿瘤的生长和迁移。血 管生成抑肽在荷瘤小鼠中具有良好的抗肿瘤生长及抗肿瘤转移作用、在 猴及大鼠等不同实验动物中也均表现出良好的用药安全性，显示出该多 肽作为新的抗血管生成药物具有良好的潜在临床应用前景。 2004 年第一个抗血管生成的抗体药物贝伐单抗在美国上市，用于对 转移性结肠癌的治疗。血管生成抑肽药效学实验显示不同批次不同剂量 的血管生成抑肽对胃癌细胞 BGC-823、肺癌细胞 PG 和肠癌细胞 HT-29 的生长均具有抑制作用，对黑色素瘤细胞 B16F10 肺转移也具有抑制作 用。目前该项目已获得新药临床批件。 “血管生成抑肽”的研究成果即 “用于血管生成治疗的小肽及其应 用”分别于 2012 年和 2013 年获得中国（ZL 200610113568.X ）和美国 （US 8,377,883 B2 ）的发明专利授权，2015 年 12 月获得国家食品药品 监督管理总局发予的临床批件。该项目具有完全自主知识产权。作为“肿 瘤血管生成机制及其在抗血管生成治疗中的应用”成果内容的一部分， 在 2012 年已获国家科技进步一等奖。 本项目曾获得国家 973 计划、国家 863 计划、国家十二五重大新药 专项、国家自然科学基金和北京大学 985 项目资助。 二、交易概述 （一）交易基本情况 2016 年9 月13 日，公司与北京市肿瘤防治研究所签署了关于“血管生成抑 肽原料及其制剂临床批件转让”项目的《技术转让合同书》。合同中约定肿瘤防 治研究所向公司转让“血管生成抑肽原料及其制剂临床批件转让”项目临床前的 所有研究资料、质控标准、生产工艺、临床批件和相关专利；以及由司特易利用 血管生成抑肽应用于眼底脉络膜血管生成性疾病（ 包括治疗年龄相关视黄斑变性 （AMD））的研究资料和技术，针对该项研究资料及技术公司已与江阴司特易生物 技术有限公司签署了《技术转让合同书》。 本次交易不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规 定的重大资产重组，根据《上市规则》、《公司章程》等相关规定，本次交易所涉 及的金额无需股东大会审议通过。 （二）标的转让涉及的技术资料范围 1、血管生成抑肽原料及其制剂临床批件转让 ①国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的本项目临床研究批件。 ②肿瘤防治研究所及由其委托其它第三方进行的血管生成抑肽原料及其制